Novo Nordisk anunció hoy que su exitoso medicamento Ozempic fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como el primer tratamiento GLP-1 para la enfermedad renal crónica entre personas con diabetes tipo 2.
El popular medicamento contra la diabetes ahora se puede usar para reducir el riesgo de empeoramiento de la enfermedad renal, insuficiencia renal y muerte debido a enfermedad cardíaca en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.
Este es el último de una serie de usos aprobados por la FDA de los medicamentos GLP-1, que se han vuelto populares para la pérdida de peso, así como para afecciones asociadas con la diabetes, como Apnea del sueño.
“La enfermedad renal crónica es muy grave y común en pacientes que viven con diabetes tipo 2 y representa una necesidad crítica para los adultos que viven con estas comorbilidades”, dijo Anna Windle, vicepresidenta sénior de Novo Nordisk, en un comunicado. Nota de prensa.
La aprobación se basó en un ensayo clínico de última etapa, que encontró que una inyección semanal de un miligramo de semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic y el fármaco para bajar de peso Wegovy, reducía el riesgo combinado de complicaciones renales importantes (incluida la insuficiencia renal), eventos cardiovasculares e incluso muerte por cualquier causa. 24% en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.
Novo Nordisk finalizó el ensayo antes de tiempo en 2023 después de que un comité de monitoreo independiente determinara que la eficacia de Ozempic en el tratamiento de la enfermedad renal crónica era clara. El ensayo siguió a 3.533 personas con enfermedad renal y diabetes tipo 2, la mitad de las cuales tomaron semaglutida mientras que a la otra mitad se le administró un placebo, durante más de tres años.
La enfermedad renal crónica es una afección en la que el riñón no puede filtrar la sangre adecuadamente. Afecta a más de 35,5 millones Adultos estadounidenses, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Alrededor del 40 % de las personas con diabetes tipo 2 también padecen enfermedad renal crónica, según Novo Nordisk.
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