La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el viernes la vacuna contra el virus sincitial respiratorio (RSV) basada en ARNm para personas de 60 años o más. La aprobación allana el camino el camino para que el gigante farmacéutico, conocido por su vacuna contra el COVID-19, lance su segundo producto.
“La aprobación de la FDA de nuestro segundo producto, mRESVIA, se basa en la solidez y versatilidad de nuestra plataforma de ARNm”, Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. dijo en una declaración.
También es la primera aprobación de la FDA para una vacuna de ARNm que protege contra una enfermedad distinta del COVID-19.
Un ensayo de fase 3 de mRESVIA en el que participaron unos 37.000 adultos de 60 años o más descubrió que era casi un 84 % eficaz para proteger contra Enfermedad del tracto respiratorio inferior por el VRS. Aproximadamente 60,000 a 160,000 adultos mayores son hospitalizados anualmente y alrededor de Entre 6.000 y 10.000 mueren en EE. UU. a causa del VRS, según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades.
Moderna ha estado construyendo constantemente su cartera de nuevos medicamentos como lo hacía anteriormente. el único producto del mercado ha perdido demanda.
La compañía informó este mes que sus ingresos en el primer trimestre de 2024 se desplomó 91% año tras año a $167 millones, frente a los $1,900 millones en el mismo trimestre del año pasado.
Solo el 14% de los adultos estadounidenses han recibido una vacuna COVID-19 actualizada, según el CDC.
Moderna pronostica que su franquicia respiratoria, que incluye su vacuna contra el COVID-19 y su vacuna RSV, generará 4 mil millones de dólares en ingresos este año.
La empresa también está desarrollando una vacuna combinada contra la COVID y la gripe. Moderna tiene más de 40 productos en desarrollo incluyendo una vacuna para el virus del sistema digestivo, norovirus.
Las acciones de Modern cayeron alrededor del 5% en las operaciones del viernes por la tarde, pero las acciones han subido un 28% en lo que va del año.
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