La tasa de eficacia del gel ha estado a la par o incluso mejor que las opciones anticonceptivas hormonales para las mujeres
Una opción emergente para el control de la natalidad masculina podría ser aún más atractiva para los usuarios potenciales de lo esperado. Una investigación preliminar publicada el domingo sugiere que NES/T —un gel que se aplica una vez al día en los hombros—puede suprimir eficazmente la fertilidad masculina en cuestión de semanas.
NIDO es la abreviatura de los dos ingredientes principales que lleva, nestorona y testosterona. La nestorona, también conocida como acetato de segesterona, es una versión sintética de progesterona, una hormona que desempeña un papel importante en la regulación del embarazo y otras funciones reproductivas. La nestorona y fármacos similares ya se utilizan como hormonas anticonceptivo para mujeres. Cuando se administra a hombres, el fármaco reduce los niveles de hormonas en los testículos responsables de la fertilidad masculina, incluyendo la testosterona, que luego conduce a un recuento bajo de espermatozoides. Pero también reduce la testosterona que circula en la sangre, lo que puede reducir de manera contraproducente el sexo de los hombres. impulso, entre otros efectos adversos. Al reintroducir testosterona sintética a través del gel, el objetivo es mantener niveles hormonales estables en la sangre de los hombres, garantizando esterilidad temporal y minimizando efectos secundarios.
El gel se está desarrollando con la ayuda de varias organizaciones, incluido el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) del gobierno de EE. UU. , parte del NIH más grande. Ahora se está probando en un ensayo de Fase IIB a mayor escala, que involucra alrededor de 400 parejas. todavía está en proceso, pero los investigadores ya han comenzado a analizar algunos de los datos disponibles, lo que ha proporcionado resultados alentadores. En el verano de 2022, por ejemplo, Diana Blithe, jefa del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos del NICHD, informó que la tasa de eficacia de NES/Tgel es tan lejos apareció estar a la par o incluso mejor que las opciones hormonales anticonceptivas para las mujeres.
En esta nueva investigación, presentada durante el fin de semana en ENDO 2024, Blithe y su equipo analizaron el momento de las NES/Tgel. efectividad. Basado en otros estudios sobre anticonceptivos hormonales para hombres, Blithe y su equipo esperaban que la mayoría de los recuentos de espermatozoides de los hombres comenzaran a suprimirse suficientemente entre las 12 y 15 semanas. Pero se sorprendieron gratamente de cuánto menos tiempo tomó para muchos de sus súbditos.
De los 222 participantes a quienes se les hizo un análisis de esperma dentro de las 15 semanas posteriores al inicio del tratamiento, el 86% en general logró la supresión de sus recuentos de espermatozoides. cinco semanas, alrededor del 20% fueron suprimidos; en la octava semana, el 52% fue suprimido, y en la novena semana, el 62% fue suprimido. de aquellos que quedaron suprimidos, el tiempo promedio que tomó fue solo ocho semanas. Debido a que el equipo de Blithe no esperaba estos resultados Al principio, a muchos participantes no se les revisó el esperma entre las semanas cuatro a ocho. Por lo tanto, es posible que el tiempo promedio de supresión fue incluso más corto de lo calculado.
“Estamos realmente satisfechos con este resultado. Y creemos que hará que el gel sea más atractivo para las personas que tal vez no querían “Esperar tres meses para que alcance su efectividad”, dijo Blithe a Gizmodo por teléfono.
Los hallazgos aún son preliminares y tomará más tiempo para que se recopilen y analicen todos los datos de la Fase II. Pero Blithe y su equipo se han sentido alentados por todo lo que han visto hasta la fecha. En las primeras evaluaciones del equipo, el gel parece ser ambos eficaz y Seguro y con efectos secundarios mínimos para los hombres que lo toman.
“Creo que ha habido mucha mala publicidad sobre los métodos hormonales para hombres que hacen que las expectativas de la gente sean bastante aterradoras, pero eso tal vez funcione para nuestro beneficio. La gente se inscribe y se da cuenta: ‘Oh, no pasó nada malo, eso es genial’”. Blithe dijo. satisfecho con los limitados efectos secundarios que hemos observado”.
Blithe y sus colegas se reunirán con la FDA el próximo año para analizar los pasos necesarios para comenzar un ensayo de Fase III más amplio y todavía están buscando un socio comercial para ayudar a llevar la NES/T gel al mercado. Por lo tanto, se necesitarán al menos algunos años más años antes de que los hombres puedan potencialmente tener en sus manos el producto. Pero por ahora, el El futuro del control de la natalidad masculina. todavía luce brillante.
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