La empresa de neurociencia Neumora Therapeutics anunció hoy que su tratamiento experimental para la depresión, Navacaprant, no cumplió con las expectativas en un ensayo clínico de última etapa, decepcionante Wall Street.
Navacaprant no logró mostrar mejoras significativas en las puntuaciones de depresión en comparación con un placebo en su ensayo KOASTAL-1. Después de seis semanas, tanto el grupo de tratamiento como el grupo placebo experimentaron una reducción promedio de 12,5 puntos en la Escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS). El fármaco también se quedó corto en la mejora de la capacidad de los participantes para experimentar placer, y no mostró ninguna diferencia estadísticamente significativa en comparación con el placebo.
Las acciones de la compañía (NMRA) cayeron más del 80% tras el anuncio, alcanzando un mínimo histórico de menos de 2 dólares por acción en el NASDAQ.
“No cejaremos en nuestra misión de marcar una diferencia para las personas que viven con enfermedades cerebrales, que nuestra amplia gama de programas novedosos tiene el potencial de abordar. El resultado de KOASTAL-1 no es lo que esperábamos, pero hay tendencias alentadoras en los datos que estamos analizando”, dijo el director ejecutivo de Neumora, Henry Gosebruch, en un comunicado. declaración.383 personas participaron en el ensayo.
Agregó que las arcas de la compañía, incluido un saldo en efectivo de 342 millones de dólares al final del tercer trimestre, brindan una pista hasta mediados de 2026.
Este fue el primero de tres ensayos de fase 3 planificados del fármaco.
Neumora tiene como objetivo ofrecer una nueva forma de tratar la depresión. A diferencia de la mayoría de los antidepresivos comunes que funcionan aumentando los niveles de serotonina en el cerebro, navacaprant se dirige a los receptores opioides kappa, que participan en la regulación del estado de ánimo, el dolor y el estrés.
“Hay mucho que investigar a partir de este estudio, en particular el contraste entre las respuestas al fármaco y al placebo en el estado de ánimo depresivo y la anhedonia en las participantes femeninas en comparación con los participantes masculinos”, dijo Rob Lenz, quien dirige la investigación y el desarrollo en Neumora.
Las participantes femeninas que tomaron navacaprant informaron una reducción promedio de 14 puntos en la MADRS, superando al grupo placebo por varios puntos. Mientras tanto, los participantes masculinos en el grupo de tratamiento mostraron una reducción promedio más pequeña de 10,6 puntos.
Un estudio previo más pequeño del fármaco encontró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas en los síntomas de depresión en pacientes con depresión moderada a grave.
En ese momento, el cofundador de Neumora, Paul L. Burns, llamó al medicamento “verdaderamente novedoso”y dijo que podría ayudar a controlar la ahedonia, la capacidad reducida para experimentar alegría y placer.
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