El director de la FDA quería que Vinay Prasad volviera al Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos, y algunas empresas farmacéuticas están sufriendo un golpe.
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Dr. Vinay Prasad regresó a la Administración de Alimentos y Medicamentos menos de dos semanas después de renunciar, tras un intenso escrutinio de críticos de derecha que se opusieron a su decisión de retirar del mercado una controvertida terapia génica.
La FDA dijo que Prasad reanuda su papel como director del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos (CBER), que supervisa medicamentos biológicos y vacunas, a petición de la agencia. Los conocedores ven la decisión como una victoria para el Comisionado de la FDA, Marty Makary, y el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert Kennedy Jr., ambos de los cuales defendieron a Prasad.
Es una mala noticia para las empresas biotecnológicas que fueron objeto de escrutinio por parte de Prasad, sin embargo, con acciones de Sarepta Therapeutics cayendo inicialmente un 4.3% en el comercio previo al mercado el lunes, Capricor Therapeutics bajando un 7.5% y Replimune Group un 7%.
Prasad renunció el 29 de julio después de pedir que el medicamento de Sarepta, Elevidys, fuera retirado del mercado por preocupaciones de seguridad. El medicamento, uno de los pocos tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne, fue aprobado el año pasado por el predecesor de Prasad, el Dr. Peter Marks, anulando a los propios revisores de la FDA que rechazaron el medicamento, una aprobación que Prasad criticó duramente como médico privado.
Elevidys, una inyección única que cuesta $3.2 millones, no cumplió con las expectativas en un ensayo clínico. Pero las familias de niños con Duchenne, una enfermedad mortal sin cura, presionaron a la FDA para aprobar el medicamento de todos modos porque tienen muy pocas opciones.
Marks, un defensor de las vacunas, renunció en marzo tras enfrentarse con Kennedy. Prasad es mucho más escéptico con respecto a las vacunas, y durante sus primeros tres meses en la FDA él endureció las restricciones sobre las vacunas de Covid-19, de nuevo sobre la objeción del personal de la FDA.
Makary dijo a los periodistas la semana pasada que estaba tratando de convencer a Prasad de regresar y que los informes de los medios que sugerían que Prasad fue despedido después de la intervención de la Casa Blanca son "simplemente falsos". "No quería ser una distracción", dijo Makary.
El HHS dijo en un comunicado que "A petición de la FDA, el Dr. Vinay Prasad está retomando el liderazgo del Centro para la Evaluación e Investigación de Biológicos."
La decisión enfureció a la activista conservadora Laura Loomer, una crítica severa de Prasad que está cerca del presidente Trump. En una publicación en X $TWTR el sábado, Loomer escribió "En otra decisión de personal flagrante bajo la administración Trump, ahora se informa que el veterano marxista progresista Vinay Prasad, quien se refirió a los partidarios del presidente Trump como criminales y los comparó con adictos a las drogas después de decir que apuñaló una muñeca vudú de Trump para 'maldecir a Trump' aparentemente está de vuelta en la FDA después de que @MartyMakary abogó por él."
Loomer continuó, "En las próximas semanas, estaré intensificando mis exposiciones de funcionarios dentro de HHS y FDA para que el pueblo estadounidense pueda ver más de la corrupción del soborno por sí mismos y cómo los enemigos rabiosos de Trump continúan siendo contratados en la administración Trump."
Politico informó que el personal de la FDA está incrédulo por el regreso de Prasad. Unos 3,500 empleados fueron despedidos a principios del año, y aunque aproximadamente una cuarta parte de ellos han sido reincorporados, la agencia todavía está experimentando un nivel de rotación sin precedentes y se reporta que la moral del personal es baja.
Aún no está claro si Prasad también retomará su papel como director médico y científico de la FDA.
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