Boston Scientific $BSX divulgó el lunes una inversión de $1.5 mil millones en MiRus LLC, obteniendo aproximadamente un 34% de participación junto con una opción exclusiva para hacerse cargo de las operaciones de válvulas cardíacas de MiRus.
El acuerdo otorga a Boston Scientific una participación del 34% en MiRus y una opción para comprar su negocio TAVR por $3 mil millones adicionales.
Bloomberg / Getty Images
Boston Scientific $BSX divulgó el lunes una inversión de $1.5 mil millones en MiRus LLC, obteniendo aproximadamente un 34% de participación junto con una opción exclusiva para hacerse cargo de las operaciones de válvulas cardíacas de MiRus.
El acuerdo se centra en el sistema de reemplazo de la válvula aórtica transcatéter expandible con balón SIEGEL de MiRus, un dispositivo experimental utilizado para tratar la estenosis aórtica severa, una condición en la que la válvula aórtica del corazón se estrecha y restringe el flujo sanguíneo. La válvula SIEGEL aún no está aprobada para la venta comercial en ningún país, dijo la empresa.
Si se cumplen ciertos objetivos clínicos y regulatorios, Boston Scientific puede comprar el negocio TAVR de MiRus por $3 mil millones adicionales en efectivo. Si la adquisición se concreta, MiRus recibirá pagos por hitos basados en futuras ventas de la válvula SIEGEL durante un período determinado. Boston Scientific también tendría el derecho exclusivo de comprar los productos de válvulas de reemplazo mitral y tricúspide de MiRus, con el precio a decidirse por separado.
A diferencia de los productos TAVR expandibles con balón competidores, la válvula SIEGEL utiliza un marco de aleación de renio y no contiene níquel, una distinción en el diseño que la empresa destacó como un diferenciador clave, dijo la empresa. El marco de la válvula está recubierto con óxido nítrico y presenta un diseño de celda abierta destinado a permitir una colocación precisa. Los tres tamaños disponibles —23 mm, 26 mm y 29 mm— pueden entregarse a través de una funda expandible de 8 French, que Boston Scientific dijo es aproximadamente un 50% más pequeña que las fundas de entrega TAVR actualmente disponibles comercialmente.
MiRus ha comenzado el ensayo pivotal STAR para probar la seguridad y efectividad de la válvula SIEGEL en hasta 1,025 pacientes con estenosis aórtica severa y sintomática. El ensayo incluirá pacientes con riesgo quirúrgico bajo, intermedio y alto.
El acuerdo marca el regreso de Boston Scientific al mercado TAVR expandible con balón, del cual salió en mayo del año pasado, según Reuters.
"La ocurrencia y el reconocimiento de la estenosis aórtica está creciendo rápidamente y nuestra inversión en MiRus continúa nuestra búsqueda de traer un sistema TAVR diferenciado a nuestro portafolio," dijo Lance Bates, vicepresidente ejecutivo y presidente de Cardiología Intervencionista y Terapias Vasculares en Boston Scientific, en un comunicado.
Jay Yadav, MD, fundador y CEO de MiRus, calificó la relación con Boston Scientific como un medio para "acelerar aún más nuestro progreso hacia una amplia accesibilidad para pacientes y médicos," en un comunicado.
La empresa dijo que no se espera que sus ganancias ajustadas por acción para 2026 se vean afectadas significativamente por la inversión.
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