Algunas personas que están tomando Ozempic y Wegovy de marcas desconocidas están buscando atención médica por errores de dosificación, advirtió la Administración de Alimentos y Medicamentos.
La FDA emitió una alerta el viernes diciendo que había recibido informes de eventos adversos relacionados con pacientes que tomaron una sobredosis de versiones inyectables más baratas de semaglutida compuesta, el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk.
Cuando hay escasez de un medicamento, la FDA permite a las farmacias fabricar versiones compuestas o alteradas del fármaco si cumplen con requisitos reglamentarios específicos. Sin embargo, la agencia no revisa la seguridad ni la eficacia de estos productos.
“Muchos de los pacientes que recibieron viales de semaglutida compuesta carecían de experiencia con las autoinyecciones, según los informes de eventos adversos”. La FDA dijo en su alerta. “La falta de familiaridad con la extracción de medicamentos de un vial a una jeringa, sumada a la confusión entre diferentes unidades de medida (por ejemplo, mililitros, miligramos y “unidades”), puede haber contribuido a errores de dosificación”.
Además, la FDA descubrió que las instrucciones proporcionadas con los productos indicaban a los usuarios que debían administrar los medicamentos en “unidades”, que podían variar según la concentración, en lugar de miligramos o mililitros. Esto puede haber llevado a algunos proveedores de atención médica a recetar la dosis incorrecta.
En algunos casos, los pacientes terminaron tomando dosis cinco a veinte veces mayores que la dosis prevista y requirieron hospitalización.
Los síntomas de sobredosis incluyeron náuseas, vómitos, dolor abdominal, desmayos, dolor de cabeza, migraña, deshidratación, pancreatitis aguda, cálculos biliares e hipoglucemia grave (niveles bajos de azúcar en sangre).
¿Qué es la semaglutida compuesta?
Composición es el proceso de personalización de un medicamento aprobado por un farmacéutico o médico autorizado por el estado para satisfacer las necesidades específicas de un paciente individual.
Por lo general, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe la preparación de compuestos farmacéuticos que sean simplemente copias de medicamentos disponibles comercialmente. Sin embargo, la FDA no considera que los medicamentos que escasean estén disponibles comercialmente.
La oferta limitada de medicamentos de marca muy codiciados y costosos como Ozempic y Wegovy ha impulsado a varias plataformas de telesalud a aprovechar estas secciones de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Las plataformas de telesalud y farmacias en línea como Hims & Hers, Ro y otras ofrecen medicamentos para bajar de peso por cientos de dólares más baratos que El precio de lista de Ozempic de casi 1000 dólares y de Wegovy Precio de $1,349.
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