A los usuarios se les pide que controlen de cerca los niveles de batería de su bomba de insulina antes de acostarse.
Al menos 224 personas resultaron heridas después de que una aplicación para iPhone llamada t:connect agotó la batería de la bomba de insulina que la acompaña, llamada t:slim X2, lo que provoca que la bomba no administre insulina. La FDA emitió una retirada de Clase I de la aplicación el miércoles, según un comunicado de prensa, el tipo de retirada más grave emitido por la agencia.
“El motivo del retiro del mercado se debe a un problema con el software que puede provocar que la aplicación móvil falle y se cierre automáticamente. relanzado por el sistema operativo iOS», la FDA recordar explicado. “Este ciclo se repite intermitentemente, lo que genera una comunicación Bluetooth excesiva que puede provocar el drenaje de la batería de la bomba y provocar la La bomba se apaga antes de lo esperado”.
El retiro, reportado por primera vez por cnn, incluye 85,863 dispositivos, según la FDA. A los consumidores se les está pidiendo que controlen de cerca el nivel de batería de sus bombas, “para garantizar la bomba está en carga completa o casi antes de irse a dormir para ayudar a evitar que se apague”.
El problema de agotamiento de la batería de la aplicación ocurrió con mayor frecuencia entre el 12 de febrero de 2024 y el 13 de marzo, pero parece que hay una actualización para solucionar el problema. . Se les pide a los consumidores que actualicen la aplicación móvil a la versión 2.7.1 o posterior. Los usuarios pueden encontrar la versión de la aplicación ingresando “Configurar” icono y haciendo clic “Acerca de”.
“El cierre de la bomba causará que se suspenda la administración de insulina, lo que podría llevar a una administración insuficiente de insulina y podría resultar en hiperglucemia o incluso cetoacidosis diabética, que puede ser una afección potencialmente mortal debido a niveles altos de azúcar en la sangre y falta de insulina”, dijo la FDA en su anuncio.
Tandem Diabetes Care Inc., los fabricantes de la bomba y la aplicación enviaron avisos a los clientes a finales de marzo. Se le recomienda comunicarse con la compañía directamente al (877) 801-6901.
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