La FDA clasificó el retiro voluntario como Clase II, lo que significa que son posibles consecuencias adversas temporales para la salud.
Anadolu / Getty Images
Un lote de tabletas de liberación prolongada Xanax XR ha sido retirado a nivel nacional por el distribuidor Viatris después de que el medicamento no cumpliera con las especificaciones de disolución, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos.
El retiro cubre el número de lote 8177156: botellas de 60 tabletas de liberación prolongada de 3 mg con fecha de vencimiento del 28 de febrero de 2027. Se asignó una designación de Clase II al retiro, que Viatris inició el 17 de marzo, una clasificación reservada para situaciones en las que la probabilidad de daño grave se considera remota o en las que cualquier consecuencia adversa para la salud sería temporal y médicamente reversible.
Cuando un medicamento no cumple con las especificaciones de disolución, NBC Chicago informa, los funcionarios de salud dicen que la preocupación es que los pacientes pueden recibir una dosis inconsistente o insuficiente.
La distribución de las botellas afectadas abarcó desde el 27 de agosto de 2024 hasta el 29 de mayo de 2025, dijo la Junta Estatal de Farmacia de California. La Junta ha instruido a los pacientes que tienen el lote retirado que dejen de usarlo y hace un llamado a las farmacias para que examinen sus procedimientos de retiro y protocolos de aseguramiento de la calidad para evaluar si se justifican pasos correctivos.
Al momento de la publicación, Newsweek informa que los pacientes no han reportado ninguna reacción adversa relacionada con el lote, y Viatris aún no ha comentado públicamente sobre el asunto. El número total de botellas incluidas en el retiro sigue siendo desconocido.
Xanax es el nombre de marca para alprazolam, un benzodiazepina usada para tratar trastornos de ansiedad y pánico. Newsweek dice que alrededor de 3.6 millones de personas en los EE. UU. tienen recetas para ello.
La FDA clasifica los retiros según su gravedad. La Clase I es la más severa e involucra productos que podrían causar muerte o daño grave. La Clase III es la menos severa y cubre productos que probablemente no causen problemas de salud. Este retiro es de Clase II, que se encuentra en el medio.
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