El estudio clínico de seis meses inscribirá a 100 adultos que comiencen la terapia con medicamentos para la pérdida de peso para probar si los datos del reloj inteligente pueden ayudar a manejar la pérdida muscular.
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Samsung y el Hospital General de Massachusetts anunciaron un estudio clínico conjunto para investigar si el Galaxy Watch puede ayudar a los adultos que comienzan la terapia con medicamentos para la pérdida de peso GLP-1 a monitorear y gestionar la pérdida de masa muscular, un efecto secundario común del tratamiento.
La inscripción apunta a 100 adultos que están comenzando la terapia GLP-1, con participantes asignados a uno de dos grupos bajo la dirección de la Dra. Melissa Putman, directora del Centro de Investigación de Diabetes de MGH, durante un período de seis meses. El Galaxy Watch8, junto con Samsung Health, será usado por los participantes del primer grupo, brindándoles acceso a mediciones de composición corporal, datos de actividad y frecuencia cardíaca, y orientación personalizada sobre ejercicio. Los participantes del segundo grupo no usarán un dispositivo portátil y seguirán el camino clínico de rutina para nuevos pacientes con GLP-1, dijo Samsung.
Para medir cómo están cambiando realmente los cuerpos de los participantes, el equipo de investigación administrará exploraciones DXA, ampliamente consideradas el estándar de oro para la imagen de composición corporal, en ambos grupos, lo que les permitirá evaluar qué valor, si es que hay alguno, agregan los datos del dispositivo portátil a ese panorama clínico.
"Muchos pacientes con GLP-1 luchan con la pérdida de masa muscular, un efecto secundario común que puede causar un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares y una caída en la tasa metabólica basal, lo que puede llevar a un futuro aumento de peso", dijo la Dra. Putman en un comunicado. "Estamos interesados en explorar cómo los datos continuos de un dispositivo portátil pueden proporcionar información invaluable sobre los niveles de actividad del paciente, la frecuencia cardíaca y la composición corporal, brindando a los profesionales de la salud una visión más holística del impacto del tratamiento y permitiendo ajustes más oportunos y basados en datos a su plan de atención."
Central en la capacidad de seguimiento del estudio es el Sensor BioActive incorporado en el Galaxy Watch8, un chipset unificado que combina el monitoreo óptico de la frecuencia cardíaca, la detección eléctrica de la frecuencia cardíaca y el análisis de impedancia bioeléctrica, el último de los cuales sustenta la función de estimación de la composición corporal del reloj, señaló Samsung.
Samsung y MGH han trabajado juntos anteriormente en investigaciones de salud digital utilizando Galaxy Watch y Samsung Health, incluidos estudios sobre Productos de Glicación Avanzada. El Centro de Investigación de Diabetes de MGH, que se centra en el tratamiento de la obesidad por diabetes y GLP-1, inició el estudio actual después de identificar los dispositivos portátiles como una herramienta potencial para monitorear los cambios en la composición corporal durante el tratamiento.
Samsung ha afirmado previamente haber validado la capacidad del Galaxy Watch para predecir episodios de desmayo en un estudio clínico con el Hospital Chung-Ang University Gwangmyeong en Corea del Sur, donde el reloj detectó síncope vasovagal hasta 5 minutos antes de ocurrir con un 84,6% de precisión. La empresa también ha colaborado con Stanford Medicine en la función de apnea del sueño del Galaxy Watch.
Casi uno de cada cinco adultos en los EE.UU. informa haber tomado un medicamento GLP-1, según Samsung.
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