La revista científica Psychopharmacology retiró el sábado tres artículos sobre la terapia asistida con MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) debido a una “conducta poco ética”.
Las retractaciones se produjeron apenas un día después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) rechazara Una nueva solicitud de medicamento de Lykos Therapeutics para sus cápsulas de MDMA, que se utilizarán junto con la terapia para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT). La FDA ha solicitado a Lykos que realice un estudio adicional de fase 3 para estudiar más a fondo la seguridad y eficacia de los tratamientos, según Lykos.
En una notaLa organización Psychopharmacology dijo que se retractó de los artículos, que se publicaron en 2020 y 2021, después de ser informada de “violaciones del protocolo que equivalen a una conducta poco ética” en uno de los sitios donde se realizó la investigación.
La revista afirmó que los autores del estudio confirmaron que estaban al tanto de las violaciones cuando enviaron los artículos, pero no revelaron la información ni eliminaron de su análisis los datos generados en el sitio.
Los editores agregaron que los autores no revelaron completamente sus conflictos de intereses. Varios de los autores de los artículos están afiliados a Lykos, incluida la directora ejecutiva de la empresa, Amy Emerson.
En 2015, un paciente que participó en un ensayo en el lugar acusó a un terapeuta sin licencia de agresión sexual, según documentos de tribunales civiles.Lykos le dijo a STAT que Primero informó sobre las retractaciones, que presentó una queja sobre las retractaciones ante el Comité de Ética de Publicaciones. La empresa dijo que informó las violaciones a la FDA, Health Canada y otros organismos de supervisión, sin embargo, no reveló las violaciones a la revista.
“Los autores están trabajando activamente para corregir todas las publicaciones, incluidos estos datos, con las divulgaciones apropiadas para preservar mejor la integridad del registro académico”, dijo Lykos en una declaración a STAT.
Los estudios retractados son independientes de los ensayos clínicos de fase 3 que Lykos presentó a la FDA en su solicitud.
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