Gilead anunció que su inyección dos veces al año de lenacapavir funcionó con un 100% de eficacia en la prevención de las infecciones por VIH en un ensayo clínico de última etapa.
Las acciones del gigante farmacéutico aumentó más 9% a aproximadamente $69 el jueves tras el anuncio de la empresa.
“Con cero infecciones y una eficacia del 100%, lenacapavir dos veces al año ha demostrado su potencial como una nueva e importante herramienta para ayudar a prevenir las infecciones por VIH”, dijo Merdad Parsey, jefe médico de Gilead en un comunicado de prensa.
En el ensayo doble ciego de fase 3 participaron más de 5.300 mujeres cisgénero en Sudáfrica y Uganda.
En un análisis provisional del estudio se descubrió que las 2,134 mujeres que recibieron lenacapavir no estaban infectadas con el VIH.
En comparación, hubo 39 casos de VIH en un grupo de 2,136 mujeres a las que se les administró la píldora antiviral Descovy. Y hubo 16 casos de infección en el grupo de 1.068 personas a las que se les administró Truvada. Descovy y Truvada, ambos producidos por Gilead, son Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para prevenir las infecciones por VIH.
Gilead dijo que terminó el ensayo temprano después de que un comité independiente de monitoreo de datos recomendó a la compañía ofrecer lenacapavir a todos los participantes del estudio.
La compañía espera anunciar los resultados de un segundo ensayo del medicamento, que se está probando en otras poblaciones, incluidos hombres cisgénero que tienen sexo con hombres, a finales de 2024 o principios de 2025.
Gilead planea presentar los resultados de ambos ensayos para su aprobación regulatoria.
Lenacapavir ya está Aprobado por la FDAcuando se usa en combinación con otros antivirales para personas con VIH multirresistente.
Gilead dijo en abril que sus ventas aumentaron 5% año tras año hasta $6,700 millones en el primer trimestre de 2024.
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