NOWDiagnostics, con sede en Arkansas, planea lanzar su análisis de sangre casero ‘First To Know’ a finales de este año
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el viernes la primera prueba de venta libre para detectar anticuerpos de sífilis en sangre humana. La nueva prueba promete brindar una opción más privada para las personas que creen que estuvieron expuestas a la infección de transmisión sexual.
La prueba “First To Know Syphilis Test” es producida por NOWDiagnostics, con sede en Arkansas, y puede brindar resultados en 15 minutos a partir de una sola gota de sangre.
Sin embargo, la FDA señala que esta prueba por sí sola no es suficiente para diagnosticar una infección de sífilis y debe ir seguida de pruebas adicionales y una consulta con un proveedor de atención médica.
“El acceso a pruebas caseras puede ayudar a aumentar la detección inicial de la sífilis, incluso en personas que pueden ser reacias a consultar a su proveedor de atención médica sobre una posible exposición a una infección de transmisión sexual”, dijo Michelle Tarver, directora del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, en un artículo publicado en la revista Health. Nota de prensa“Esto puede llevar a un aumento de las pruebas de laboratorio para confirmar el diagnóstico, lo que puede resultar en un mayor tratamiento y una reducción en la propagación de la infección”.
La FDA aprobó la prueba luego de un ensayo clínico que descubrió que podía identificar el 93,4 % de las muestras positivas en comparación con tres pruebas de laboratorio aprobadas por la FDA.
”“Las pruebas son una de las herramientas más importantes que tenemos para prevenir la propagación de infecciones de transmisión sexual y, por primera vez, los consumidores ahora tienen una prueba de sífilis rápida y sencilla que se puede realizar en la privacidad del hogar, con un resultado en minutos”, dijo el director ejecutivo de NOWDiagnostics, Rob Weigle, en un declaración.
La aprobación se produce en momentos en que se reportan casos de sífilis aumentó 80% en Estados Unidos entre 2018 y 2022, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.
Si no se trata, la sífilis puede causar daños graves al corazón y al cerebro y puede provocar ceguera, sordera y parálisis, dijo la FDA.
NOWDiagnostics planea poner su prueba a disposición en los principales minoristas y en línea en la segunda mitad del año.
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