Las personas que temen la idea de una colonoscopia ahora tienen una opción menos invasiva para detectar el cáncer de colon y otros cánceres rectales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) Aprobó el lunes un nuevo análisis de sangre para la detección del cáncer colorrectal (CCR) para adultos mayores de 45 años.
La prueba Shield de Guardant Health es ahora el primer análisis de sangre aprobado por la FDA como una opción de detección primaria para el CCR y que cumple con los requisitos para la cobertura de Medicare.
La prueba funciona buscando señales de cáncer en el ADN secretado por los tumores en el torrente sanguíneo.
La decisión de la FDA sigue una recomendación de aprobación de un comité asesor. En mayo, el comité revisó los datos de ensayos clínicos que mostraban que la prueba tenía un 83% de sensibilidad en la detección de personas con cáncer colorrectal y una sensibilidad del 88 % para detectar cánceres colorrectales en estadio I, II y III. La sensibilidad es la precisión de la prueba para identificar a personas con una enfermedad.
Aunque la prueba no es tan buena como otras opciones de detección, como las colonoscopias y los análisis de muestras fecales, para detectar crecimientos precancerosos, el comité aún la recomendó porque podría resultar atractiva para un número significativo de personas que se resisten a otras opciones de detección.
El CCR es el segundo cáncer más mortal en los Estados Unidos, seguido por el cáncer de pulmón. A pesar de eso, una de cada tres personas En los Estados Unidos, las personas que son elegibles para hacerse exámenes de detección no los reciben, según la Alianza contra el Cáncer Colorrectal.
“Además del rendimiento, el valor de una prueba de detección debe medirse por su accesibilidad y la probabilidad de que las personas la utilicen”, dijo Michael Sapienza, director ejecutivo de la Alianza contra el Cáncer Colorrectal, en un comunicado de prensa.
La Sociedad Estadounidense del Cáncer proyecta que Más de 150.000 personas serán diagnosticadas con CCR en 2024 y la enfermedad será responsable de más de 53.000 muertes.
La FDA primero Aprobó una prueba similar por Epigenomics en 2016Sin embargo, esta prueba, ahora conocida como ColoHelth, no cumplió con el umbral mínimo de sensibilidad del 74 % de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU.
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