El fabricante de Ozempic, Novo NordiskNVO-1.17%) anunció resultados mixtos hoy para un ensayo de fase 2 de una píldora experimental para bajar de peso que funciona de manera diferente a su ya popular fármaco para bajar de peso, Wegovy.
Las acciones de Novo Nordisk cayeron casi un 6% durante las operaciones del viernes por la mañana después de publicar los resultados.
El gigante farmacéutico danés probó monlunabant, un fármaco que adquirió en 2023 con su Compra de Inversago Pharma por 1.000 millones de dólares, en un ensayo de fase 2 en el que participaron 243 participantes con obesidad y otras complicaciones de salud relacionadas.
Monlunabant actúa bloqueando los receptores CB1, que se encuentran en el cerebro y el sistema nervioso y tienen un efecto sobre el apetito. Por el contrario, Wegovy actúa imitando una hormona intestinal que regula los niveles de azúcar en sangre y reduce el apetito.
El nuevo fármaco se probó en dosis diarias de 10 mg, 20 mg y 50 mg.
Partiendo de un peso promedio de 110,1 kg (242,7 lb), los participantes que tomaron cualquier dosis de monlunabant perdieron significativamente más peso que los que tomaron un placebo. Después de 16 semanas, las personas que tomaron una dosis diaria de 10 mg de monlunabant perdieron un promedio de 7,1 kg (15,6 lb), o alrededor del 6 % de su peso, mientras que el grupo placebo solo perdió alrededor de 0,7 kg (1,5 lb). Las dosis más altas no resultaron en una pérdida de peso mucho mayor más allá de eso.
En el ensayo, los efectos secundarios más comunes fueron problemas digestivos, que generalmente fueron de leves a moderados y dependieron de la dosis. Las personas que tomaron monlunabant también informaron más efectos secundarios leves a moderados relacionados con el estado de ánimo, incluidos ansiedad, irritabilidad y problemas de sueño, en comparación con los que tomaron un placebo. Sin embargo, Novo Nordisk no informó efectos secundarios neuropsiquiátricos graves.
“Los resultados de la fase 2a indican el potencial de reducción de peso del monlunabant y que se necesita más trabajo para determinar la dosis óptima para equilibrar la seguridad y la eficacia”, dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director de desarrollo de Novo Nordisk, en una declaración. “La obesidad es una enfermedad compleja con una importante necesidad no satisfecha y, como molécula pequeña oral que tiene un nuevo mecanismo de acción, el monlunabant es uno de los proyectos novedosos en nuestra cartera con el potencial de tratar la obesidad”.
Novo Nordisk dijo que tiene planes de iniciar un ensayo de fase 2 más grande del medicamento en 2025.
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