Si los reguladores federales amplían el uso aprobado de Zepbound para incluir la apnea del sueño, el medicamento podría unirse a Wegovy de Novo Nordisk para estar cubierto por Medicare
Eli Lilly $LLY anunció hoy que se descubrió que la droga detrás de Zepbound ayuda aliviar la apnea del sueño en pacientes con obesidad en ensayos clínicos de última etapa. El medicamento, tirzepatida, es vendido por la empresa en Estados Estados como Mounjaro para la diabetes y Zepbound para bajar de peso.
El gigante farmacéutico dijo el miércoles que planea buscar la aprobación de la Administración y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para expandir el uso de el medicamento incluirá el tratamiento de la apnea del sueño. Eso también podría abrir el acceso al medicamento: si los reguladores amplían el uso aprobado de Zepbound El medicamento podría unirse a Wegovy de Novo Nordisk para estar cubierto por Medicare.
Las acciones de la empresa subieron 3% durante las operaciones del miércoles por la mañana.
El fármaco se probó en 469 participantes con obesidad y apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave, un trastorno respiratorio en el que la La parte superior colapsa total o parcialmente durante el sueño.
En un grupo que no estaba en una terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP), como lo que se conoce como máquina CPAP, el medicamento redujo el número promedio de veces que la respiración de los participantes mostró un bloqueo restringido o completo del flujo de aire en 27,4 eventos por hora (55%) desde el inicio después de 52 semanas.
En otro grupo, que continuó con una terapia PAP durante las 52 semanas, se redujo el número promedio de eventos respiratorios restringidos o bloqueados. por un promedio de 30,4 eventos por hora (62,8%). Además, los dos grupos perdieron un promedio de peso corporal desde el inicio de 18% y 20%, respectivamente.
“La AOS afecta a 80 millones de adultos en los EE. UU., y más de 20 millones viven con AOS de moderada a grave”, dijo Jeff Emmick, el Vicepresidente sénior de desarrollo de productos de Eli Lilly, en comunicado de prensa. “Sin embargo, el 85 % de los casos de AOS no se diagnostican y, por lo tanto, no se tratan”.
Añadió que tirzepatida podría ser el primer fármaco para tratar la AOS, en lugar de simplemente tratando la somnolencia excesiva asociada con la enfermedad.
Los resultados prometedores podrían convertirse en un camino para que Zepbound esté cubierto por el seguro médico federal en los Estados Unidos. En marzo, los EE. UU. Centros de servicios de Medicare y Medicaid (CMS) emitió una nueva orientación indicando que “que los medicamentos contra la obesidad que reciben la aprobación de la FDA para una indicación adicional médicamente aceptada pueden considerarse un medicamento de la Parte D para ese uso específico”.
La guía fue publicada aproximadamente una semana después de los reguladores estadounidenses amplió el uso aprobado de Wegovy incluir la reducción de los riesgos cardíacos en adultos obesos o con sobrepeso. Novo Nordisk anunció los resultados de un ensayo clínico que encontró el medicamento reducir el riesgo de eventos corazónicos graves en 20% aproximadamente ocho meses antes.
La creciente demanda de medicamentos para bajar de peso ha transformado a Eli Lilly y Novo Nordisk en Las compañías farmacéuticas más valiosas del mundo.. Eli Lilly, el creador de Zepbound, es la décima empresa más grande del mundo por capitalización de mercado, a $720 mil millones. Y ventas de Wegovy y Ozempic de NovoNordisk incluso ayudaron a impulsar el PIB de Dinamarca en 2023.
Pero la alta demanda de estos medicamentos también ha hecho que Es difícil para algunos pacientes surtir sus recetas. Estados Unidos La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo en abril que dos dosis de Zepbound, junto con algunas dosis del medicamento para la diabetes de la compañía, Mounjaro, están en suministro limitado. Los medicamentos habrá escasez de al menos hasta finales de abril debido al aumento de la demanda, dijo la FDA .
NovoNordisk ha sido limitar las dosis iniciales de Wegovy desde el año pasado para garantizar que hay suficiente suministro para los pacientes que ya tomaban el medicamento. Pero el problema se está agravando: El CEO de Novo Nordisk , Lars Fruergaard Jørgensen dijo en marzo que la brecha entre la demanda de medicamentos para bajar de peso y la oferta Es tan importante que tardará años en cerrarse.
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