La decisión allana el camino para que Juul reciba autorización federal completa
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el jueves que ha revocó su prohibición de 2022 sobre los cigarrillos electrónicos Juul, allanando el camino para que la empresa reciba la autorización federal completa.
Según la ley federal, todos los productos de cigarrillos electrónicos deben tener la aprobación de la FDA para ser vendidos y comercializados en los Estados Unidos.
En 2022, la FDA exigió a las empresas tabacaleras para presentar solicitudes previas a la comercialización para todos sus nuevos productos que entraron al mercado después de 2016.
La agencia determinó que la solicitud de Juul carecía de evidencia suficiente para demostrar que sus productos cumplían con los estándares legales de salud. La FDA emitió órdenes de denegación de comercialización (MDO) a Juul en junio de 2022, prohibiendo a la empresa vender sus productos.
Apenas unas semanas más tarde, la FDA suspendió las órdenes mientras Juul apeló la decisión. Eso puso a Juul en un limbo legal pero permitió la empresa para mantener sus productos en los estante os estadounidenses.
El jueves, la FDA dijo que rescindió su prohibición a partir de 2022, ya que ha “adquirido más experiencia con varias cuestiones científicas relacionadas con los cigarrillos electrónicos”. Los nuevos resultados de litigios que involucran casos sobre MDO y productos de cigarrillos electrónicos también han jugado un papel en la decisión de la agencia.
“Esta acción se está tomando, en parte, como resultado de la nueva jurisprudencia, así como de la revisión de la información por parte de la FDA. proporcionado por el solicitante”, dijo la FDA en un comunicado.
La FDA señaló que su decisión no es una aprobación de la solicitud de Juul y que su revisión aún está en curso.
“Apreciamos la decisión de la FDA y ahora esperamos volver a colaborar con la agencia en un proceso basado en la ciencia y la evidencia para llevar a cabo una autorización de comercialización para los productos Juul», dijo la empresa en una declaración.
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