Los ensayos con chips cerebrales de Neuralink no son aptos para humanos, dice un congresista a la FDA

La empresa de biotecnología de Elon Musk tuvo numerosos fallos de seguridad, escribió el representante Earl Blumenauer en una carta

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El logotipo de Neuralink
El logotipo de Neuralink
Ilustración: Dado Ruvic (Reuters)

El cerebro que implanta el de Elon Musk Neuralink está estudiando en humanos han sido controvertidos, y otra voz se cuestiona si debería realizarse ensayos en humanos.

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El representante Earl Blumenauer, del tercer distrito del Congreso de Oregon, escribió una carta a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) preguntando por qué los numerosos Las supuestas fallas de seguridad de Neuralink denunciadas en la prensa en otros lugares no resultaron en un retraso en la aprobación de la FDA. El ensayo, que Neuralink dice que está emprendendo (pdf) con la esperanza de “permitir que las personas con parálisis controlen dispositivos externos” ha estado abierto desde 2023, y el primer ser humano la implantación ocurrió a principios de este año.

“En un correo electrónico interno de 2022, un empleado de Neuralink escribió que la empresa necesitaba trabajar más duro para evitar los ‘trabajos de piratería’ debido a un horario apresurado que estresó demasiado al personal y aumentó los riesgos para los animales”, escribió Blumenauer en la carta, informado por primera vez por Reuters y proporcionado a Quartz, referenciando una historia de Reuters de ese año sobre las preocupaciones de los empleados de Neuralink.

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Además, la carta pregunta por qué las violaciones de las llamadas “buenas prácticas de laboratorio” observadas por la propia FDA durante la fase de pruebas con animales de Neuralink no “Activó más alarmas. “Este fracaso ha sido criticado por un ex funcionario de alto rango de la FDA”, escribió Blumenauer. “Mientras su agencia eventual inspección ‘identificada lapsos de control de calidad“No alteró la aprobación de Neuralink para comenzar los ensayos en humanos”.

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Ni Neuralink ni la FDA respondieron inmediatamente a las solicitudes de comentarios.

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Otras agencias han planteado preguntas sobre el estudio Neuralink. El Departamento de Agricultura de EE. UU. examinó los procedimientos de pruebas en animales pero no encontró violaciones. El Departamento de Transporte ha multado a Neuralink por transportar materiales peligrosos.

Musk dijo durante una transmisión en vivo en su sitio web X el mes pasado. que el primer paciente en recibir el chip Neuralink ha podido mover un ratón de computadora con su mente, aunque esto no suelo en el mundo de la implantación de computadoras cerebral.

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