Las agencias federales están tratando de reducir los costos de los medicamentos promoviendo la competencia y negociando los precios con los fabricantes
Un objetivo clave de la administración Biden ha sido controlar los costos de atención médica. A medida que la administración se acerca al final de su primera A largo plazo, Quartz habló con expertos, analistas de la industria y un regulador gubernamental para ver cómo ha respondido la industria a las políticas federales hasta la fecha. — especialmente aquellos que buscan bajar los precios de los medicamentos.
Uno de los desafíos más directos a los precios de los medicamentos ha sido la ofensiva de la Comisión Federal de Comercio (FTC) contra las listas de patentes de medicamentos inadecuadas. Y más tarde Este año, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, por sus siglas en inglés) anunciarán el precio de los diez primeros medicamentos que participan en Negociaciones de Medicare. Ambas han tenido diferentes respuestas por parte de la industria.
A finales del año pasado, la administración dirigido La FTC, el Departamento de Justicia (DOJ) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) trabajarán juntos para combatir las altas costos de atención médica y medicamentos, así como promover la competencia en la industria.
“Todos hemos estado trabajando muy estrechamente entre las agencias para encontrar diferentes formas de combinar nuestras respectivas herramientas para reducir los precios. para los estadounidenses”, le dijo a Quartz un funcionario de la FTC que pidió no ser identificado.
Según el funcionario, gran parte de este trabajo implica que las agencias comparen datos y herramientas para reforzar la aplicación de las reglas existentes. Por ejemplo, como parte de una iniciativa para examinar la escala en la que las empresas de capital privado consolidan las empresas de atención médica, la FTC está utilizando datos de CMS. para identificar transacciones que de otro modo no habrían sido reportadas a los reguladores antimonopolio. Este escrutinio intensificado parece tener el efecto deseado en lo que va de año, con adquisiciones de capital privado en el sector de atención de la salud marcadamente a la baja.
En mayo, la FTC, por segunda vez en dos años, disputó cientos de Patentes “basura” incluidos en el Libro Naranja de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), una lista de medicamentos aprobados por la FDA.
La FTC argumentó que las listas inadecuadas o inexactas en el Libro Naranja pueden retrasar la entrada al mercado de alternativas genéricas y biosimilares más asequibles, lo que resultaría en en precios artificialmente altos de los medicamentos.
“La evidencia empírica muestra que la entrada de medicamentos genéricos realmente reduce significativamente los costos de los medicamentos críticos para los estadounidenses”, dijo el funcionario de la FTC.
La agencia fue estratégica sobre qué listas de patentes cuestionó. En la primera ronda En 2023, la comisión disputó listados de medicamentos para el asma y de inhaladores con patentes subyacentes que habían expirado años atrás.
“Esos son lugares donde las listas inadecuadas de basura del Libro Naranja obstaculizan la competencia inmediata y libre de genéricos”, dijo el funcionario.
Como resultado, Kaleo Inc, Impax Labs, GlaxoSmithKline (GSK) y Glaxo Group eliminaron todas las patentes en respuesta. Además, AstraZeneca $AZN y Boehringer Ingelheim y GSK se comprometieron a mantener los costos de bolsillo de sus inhaladores en $35.
En la segunda ronda de impugnaciones en mayo, la comisión cuestionó las patentes secundarias para la diabetes, la pérdida de peso y otros medicamentos para el asma, incluido Novo Nordisk. popular Ozempic. Esto se hizo para que los genéricos de estos medicamentos, cuyas patentes expirarán en unos años, puedan comenzar a funcionar planificar con anticipación e ingresar al mercado lo más pronto posible.
Melissa Wasserman, profesora de la Universidad de Texas en Austin, que investiga la ley de patentes de medicamentos, dijo que este es un avance positivo. que están incluidos en el Libro Naranja pueden tener un efecto de bloqueo”, dijo Wasserman. “Usted, como genérico, no puede hasta que básicamente te ocupes de cada patente que figura en el Libro Naranja para ese medicamento”.
El gobierno federal está preparado para hacer un desafío más directo contra los altos precios de los medicamentos a finales de este año, cuando CMS finalice las conversaciones con los fabricantes de medicamentos. seleccionado para su primera ronda de negociaciones de precios de Medicare.
La Ley de Reducción de la Inflación que fue aprobada por el Congreso en 2022 permite a los CMS negociar el precio de los medicamentos de marca que componen la mayor parte del gasto en medicamentos recetados de Medicare.
Los precios de la primeros 10 fármacos en negociaciones Se espera que se establezcan para agosto de este año, y que los precios negociados entren en vigor en 2026.
Los analistas dijeron que la industria está aún más incómoda con esta política que con el desafío de la FTC a las patentes de drogas basura.
Bajo el programa, los medicamentos de moléculas pequeñas se vuelven elegibles para negociaciones nueve años después de haber estado en el mercado, mientras que los productos biológicos de moléculas grandes se vuelven elegible después de 13 años.
“Las negociaciones sobre los precios de Medicare tendrán un impacto mayor que los desafíos de la FTC”, dijo Mike Perrone, especialista en biotecnología de una firma de consultoría en gestión de atención médica. Baird. “La Ley de Reducción de la Inflación es una nueva forma en la que los precios de los medicamentos se verán presionados antes de lo que serían simplemente competencia genérica”.
Matt Phipps, analista de biotecnología del banco de inversión William Blair, se hizo eco del sentimiento de Perrone. Dijo que las patentes basura podrían dejar de importar si las compañías farmacéuticas empezar a ver presión por parte de CMS “antes de que haya incluso competencia biosimilar o genérica”.
Si bien Phipps dijo que la Ley de Reducción de la Inflación claramente no es positiva para la industria, su impacto real en las ventas de medicamentos aún está por verse. . Espera que los recortes de precios sean agresivos en la primera vuelta, especialmente durante un año electoral en el que a la administración le gustaría reclamar una victoria.
“Es algo que en cierto modo se acepta en este momento”, dijo Phipps.
Aún así, dijo que un recorte del 10% del precio de lista de un medicamento puede no tener tanto impacto ya que los fabricantes de medicamentos ya ofrecen descuentos de Medicare. y reembolsos.
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