La Agencia Europea de Medicamentos tomó su decisión basándose en un estudio que encontró que el popular fármaco para bajar de peso reduce el riesgo de eventos cardíacos graves en un 20%.
El popular fármaco para bajar de peso de Novo Nordisk, Wegovy, acaba de recibir el respaldo del regulador médico de la Unión Europea para ampliar su uso e incluir la reducción del riesgo de eventos cardíacos graves para personas con sobrepeso u obesidad. La noticia abre la puerta para que el codiciado fármaco para bajar de peso se recete a aún más pacientes.
El gigante farmacéutico danés dijo el jueves que el comité asesor de medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) apoyó su plan de actualizar la etiqueta de Wegovy para reflejar sus beneficios para la salud del corazón.
“Creemos que la recomendación de actualizar la etiqueta de la EMA para Wegovy es un hito importante para las personas que viven con enfermedades cardiovasculares y obesidad”, afirmó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director de Desarrollo de Novo Nordisk, en un comunicado. Nota de prensa.
La decisión se basó en datos de un ensayo clínico financiado por Novo Nordisk que encontró que la semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy y Ozempic, redujo el riesgo de eventos cardíacos importantes como ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muerte en un 20%.
Novo Nordisk dijo que agregará el uso ampliado en la etiqueta y la información de prescripción de Wegovy dentro de un mes.
El respaldo de la EMA llega apenas unos días después de la El regulador médico del Reino Unido también aprobó el uso de Wegovy para prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en personas con sobrepeso y obesidad.
En marzo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) hizo lo mismo, abriendo el acceso a Wegovy a millones de estadounidenses que tienen Medicare.
Sales Wegovy y Ozempic han transformado Novo Nordisk en uno de losLas compañías farmacéuticas más valiosas del mundo. Pero la alta demanda también ha hecho que A algunos pacientes les resulta difícil conseguir sus recetas.
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