Un juez federal de Texas entregó el caso Novo Nordisk (NVO) Una gran victoria el jueves por la noche en su batalla contra las versiones más baratas de sus exitosos medicamentos Ozempic y Wegovy.
rechazar una oferta
al componer farmacias para seguir fabricando los medicamentos mientras avanza un desafío legal.
En una orden sellada, el juez estadounidense Mark Pittman denegó una solicitud de medida cautelar a un grupo comercial que representa a farmacias de preparados que habría impedido que la Administración de Alimentos y Medicamentos tomara medidas contra sus miembros por fabricar versiones de imitación utilizando semaglutida, el ingrediente activo de los medicamentos para bajar de peso.Los mezcladores a pequeña escala deben dejar de fabricar inmediatamente sus versiones de Ozempic y Wegovy. Los mezcladores más grandes, con licencia federal, tienen hasta el 22 de mayo para seguir produciendo las imitaciones.Los medicamentos populares habían escaseado durante unos dos años, lo que llevó a la FDA a declarar una escasez, lo que permitió a los farmacéuticos elaborar legalmente versiones compuestas de los medicamentos patentados. Muchas empresas de telesalud también se lanzaron al mercado con medicamentos compuestos. Sin embargo, en febrero, la FDA determinó que
La escasez de semaglutida había terminado, lo que dio lugar a una demanda por parte de la Outsourcing Facilities Association.“Nos complace que el tribunal haya rechazado los intentos de los fabricantes de compuestos de socavar la decisión basada en datos de la FDA de que la escasez de Wegovy® y Ozempic
®
“El asunto está resuelto”, afirmó Steve Benz, vicepresidente corporativo, asesor legal y asesor general de EE. UU. de Novo Nordisk, en un comunicado. Añadió que la empresa seguirá impulsando acciones legales e intensificará sus esfuerzos según sea necesario, a la vez que colabora estrechamente con los reguladores y las fuerzas del orden.Las farmacias de compuestos elaboran medicamentos adaptados a recetas individuales para un paciente específico y están reguladas en gran medida por los estados en lugar de la FDA.Eli Lilly (LLY
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