La insulina experimental semanal de NovoNordisk conlleva un mayor riesgo de niveles bajos de azúcar en la sangre, advierte la FDA

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. está listo para revisar la insulina semanal de Novo Nordisk, Awiqli, este viernes

Por Bruce Gil2 min de lecturaActualizado 22 de mayo de 2024

Add QZ to Google

El personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) dijo el miércoles que la insulina semanal experimental de Novo Nordisk, Awiqli, conllevaba un mayor riesgo. de hipoglucemia —bajo nivel de azúcar en la sangre—para pacientes con diabetes tipo 1, en comparación con la insulina diaria tradicional.

informes de Reuters que el farmacéutico danés, conocido por sus medicamentos para la diabetes y para la pérdida de peso como Ozempic, ha propuesto una etiqueta de medicamento que recomienda el uso de dispositivos de monitoreo continuo de glucosa como una forma de mitigar el riesgo. Sin embargo, el personal de la FDA dijo que no hay datos que respalden que esto trabajar para reducir el riesgo de hipoglucemia.

Prolongado hipoglucemia Podría provocar visión borrosa, dificultad para concentrarse, somnolencia y, en casos graves, convulsiones, según la Asociación Estadounidense de Diabetes.

Los comentarios se producen antes de la reunión del Comité Asesor de Medicamentos Endocrinológicos y Metabólicos de la FDA del viernes al revisar la insulina de acción larga.

En marzo, un comité de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó la aprobación de Awiqli para el tratamiento de la diabetes.

El comité de la EMA dijo en un comunicado que la insulina semanal “se utilizará principalmente en pacientes con diabetes tipo 2 y solo debe usarse usarse en pacientes con diabetes tipo 1 para los cuales se espera un claro beneficio de una administración una vez por semana”.

El comité agregó que “los eventos de hipoglucemia son más comunes en comparación con la insulina basal diaria” con el uso de Awiqli para pacientes con tipo 1. diabetes.

NovoNordisk está compitiendo contra su rival Eli Lilly $LLY, el fabricante de medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso como Zepbound, para presentar una versión más conveniente insulina de acción prolongada al mercado.

La semana pasada, Eli Lilly anunció resultados positivos de sus ensayos clínicos de fase 3 para su efsitora de insulina semanalLos resultados de los ensayos demostraron que la insulina de acción prolongada era tan efectiva como las dosis diarias tradicionales.

Las noticias empresariales esenciales, frescas cada mañana.

Únete a más de 500.000 lectores que comienzan su día con Quartz.

Al suscribirte, aceptas nuestros Términos de servicio y Política de privacidad.