El regulador de salud del Reino Unido dijo que una investigación no encontró evidencia de que los medicamentos populares para la diabetes y la pérdida de peso estén vinculados con pensamientos o acciones suicidas.
A estudio separado Sin embargo, al utilizar datos de una base de datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre eventos adversos informados por pacientes y proveedores de atención médica, se detectó un vínculo potencial cuando se trata de semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy y Ozempic. Ese estudio, publicado en agosto, mostró que las personas que tomaban semaglutida tenían un riesgo 45% mayor de tener pensamientos suicidas informados, en comparación con todos los demás medicamentos en la base de datos.
Aunque el estudio se publicó fuera del período de revisión del regulador, la agencia consideró sus hallazgos, pero no afectaron el resultado final.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) inició inicialmente una investigación sobre los tratamientos con GLP-1 el año pasado, después de recibir múltiples informes de personas que tomaban semaglutida y otros medicamentos similares, conocidos colectivamente como agonistas del receptor GLP-1, que mostraban comportamiento suicida.
La agencia dijo que después de revisar datos posteriores a la comercialización, datos de ensayos clínicos, estudios epidemiológicos y literatura científica, no pudo encontrar evidencia de un vínculo causal entre los tratamientos populares y los pensamientos o acciones suicidas.
“Concluimos que los datos disponibles no respaldan una asociación causal entre los agonistas del receptor GLP-1 y el suicidio, la ideación suicida, la autolesión y la depresión y, por lo tanto, no se justifican actualizaciones de la información del producto en este momento”, dijo la MHRA en un comunicado. declaración.
La agencia de salud dijo que continuará monitoreando las reacciones psiquiátricas graves asociadas con estos medicamentos y que revisará nuevos datos a medida que estén disponibles.
A principios de este año, tanto el Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Agencia Europea de Medicamentos completaron sus propias investigaciones sobre el tema. Ambos reguladores de la salud determinaron que no había ningún vínculo entre los medicamentos populares para bajar de peso y los pensamientos suicidas.
En el momento de la revisión de la FDA, la agencia dijo que no podía descartar definitivamente que “pudiera existir un pequeño riesgo” y dijo que continuaría monitoreando los efectos secundarios.
La revisión de la FDA siguió a un estudio financiado por los Institutos Nacionales de Salud que encontró que los pacientes que tomaban semaglutida (el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy) en realidad tenían un menor riesgo de pensamientos suicidas que aquellos que tomaron otros medicamentos para la diabetes y la obesidad.
Georgios Schoretsanitis, psiquiatra del Hospital Zucker Hillside en Glen Oaks, Nueva York, autor principal del estudio publicado en agosto, reconoció que las revisiones realizadas por los reguladores sanitarios del gobierno no encontraron evidencia clara de una relación causal entre la semaglutida y la ideación suicida.
Sin embargo, señaló que otros estudios, incluido el de su equipo, han identificado una posible asociación entre la semaglutida y los informes de eventos adversos suicidas.
“Nuestros resultados amplían los análisis previos, especialmente en lo que respecta a las comorbilidades/susceptibilidades de los usuarios de semaglutida”, dijo Schoretsanitis a Quartz en una declaración enviada por correo electrónico. “Los médicos y los pacientes no deben interpretar estos resultados como prueba de una relación causal entre la ideación suicida y la semaglutida, ya que los estudios de farmacovigilancia no pueden probarlo, sino que solo muestran una asociación entre el uso de semaglutida y los informes de ideación suicida”.
También destacó que el estudio encontró una mayor incidencia de pensamientos suicidas entre los pacientes que también tomaban antidepresivos. Schoretsanitis aconseja que los médicos informen a los pacientes sobre los riesgos de la semaglutida, revisen su historial de salud mental y evalúen su estado mental antes de comenzar el tratamiento.
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