La retirada cubre 12 paquetes de tabletas de levotiroxina sódica distribuidos bajo las marcas Major y Cardinal desde enero de 2025.
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Major Pharmaceuticals inició un retiro voluntario de sus tabletas de levotiroxina sódica el 13 de julio después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos determinara que las píldoras eran subpotentes, lo que significa que entregan menos medicación de la etiquetada.
La FDA asignó al retiro una designación de Clase II el 17 de julio, una clasificación que indica que las tabletas podrían producir efectos negativos temporales para la salud. Según la FDA, Major Pharmaceuticals fue responsable de empaquetar y distribuir el medicamento en todo el país, con Cardinal Health $CAH manejando la distribución de parte del suministro.
La levotiroxina sódica se utiliza para tratar el hipotiroidismo, glándulas tiroideas agrandadas y un tipo de cáncer de tiroides, según la Clínica Mayo.
El retiro cubre 12 configuraciones de paquetes vendidos bajo los nombres de marca Major y Cardinal, según USA TodayCada paquete contiene ya sea un blíster de 10 tabletas o una caja que agrupa 10 de esos blísters para un total de 100 tabletas. Las tabletas retiradas abarcan dosis de 25, 50, 75, 88, 112, 125 y 150 microgramos, y sus fechas de vencimiento oscilan entre julio de 2026 y enero de 2027. Todos los paquetes retirados requieren receta médica.
En una carta enviada a los minoristas a principios de este mes, Major Rugby, el fabricante farmacéutico detrás de los productos, dijo que tomar el medicamento retirado "no es probable que cause efectos adversos para la salud", según USA Today. Sin embargo, la compañía instó a los consumidores a devolver las tabletas a su punto de compra y consultar a un médico si encuentran algún producto afectado.
La distribución de las tabletas retiradas comenzó en enero de 2025. La FDA se negó a proporcionar un recuento total de tabletas para el retiro.
Los consumidores pueden identificar los paquetes retirados verificando los números de lote enumerados en el aviso de retiro de la FDA. Entre los lotes afectados se encuentran paquetes de 25 mcg (lote N02212), 50 mcg (lote N02200), 75 mcg (lotes N02172, N02296 y N02288), 88 mcg (lote N02310), 112 mcg (lote N02203), 125 mcg (lote N02266) y 150 mcg (lote N02167).
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