La Administración de Alimentos y Medicamentos Anunciado el viernes que ha autorizado la comercialización de cuatro productos de cigarrillos electrónicos con sabor mentol de NJOY.
Son los primeros productos de cigarrillos electrónicos sin sabor a tabaco en recibir dicha aprobación, señaló la agencia en un comunicado, al tiempo que enfatizó que la autorización solo se aplica a estos productos específicos y no significa que sean seguros o estén “aprobados por la FDA”.
Después de revisar la evidencia presentada por NJOY, la FDA dijo que los datos de la empresa indican que los productos proporcionan una
La FDA dijo que había revisado la evidencia presentada por NJOY, que aparentemente indicaba que el potencial beneficio de los productos: ayudar a los fumadores adultos a cambiar de cigarrillos. “a un producto menos nocivo” supera su riesgo de atractivo para los jóvenes.
“Es responsabilidad del solicitante proporcionar la evidencia necesaria para obtener la autorización de comercialización, y la FDA ha dejado en claro lo que se necesita. para lograr con éxito ese resultado”, dijo Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, en una declaración. Se refuerza aún más el hecho de que la autorización de un producto de cigarrillo electrónico es posible cuando se ha presentado a la agencia evidencia científica suficiente para justificarla”.
La FDA enfatizó que impuso “estrictas restricciones de comercialización” a los productos recientemente aprobados y que supervisaría de cerca su comercialización para evitar la exposición de los jóvenes. y podría suspender o retirar la autorización si hay un marcado aumento en el consumo entre jóvenes o ex fumadores, o una disminución en el número de fumadores actuales que cambian.
En general, la FDA dice que ha autorizado 27 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco y mentol, incluidos los cuatro recientemente autorizados.Según el Wall Street Journal
, NJOY de Altria es la marca de vapeo número tres en los EE. UU., detrás de Vuse y Juul, y representa aproximadamente el 3 % de las ventas de cigarrillos electrónicos. Altria se deshizo de Juul y compró NJOY Holdings por al menos 2.750 millones de dólares el año pasado. A principios de este año, la Administración Biden demorado
una propuesta para prohibir los cigarrillos regulares con sabor de mentol.
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