Spravato, un derivado de la ketamina, está actualmente aprobado para su uso en combinación con un antidepresivo oral
Johnson&Johnson dijo el lunes que presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para ampliar los de su medicamento a base de ketamina, Spravato, para ser utilizado como terapia independiente para la depresión resistente al tratamiento
La FDA aprobó por primera vez Spravato en 2019 para ser utilizado en combinación con un antidepresivo oral para pacientes cuyos síntomas no mejoraron con dos o más antidepresivos.
Cerca del 30 por ciento de los 280 millones de personas estimadas en el mundo que viven con un trastorno depresivo mayor tienen depresión resistente al tratamiento, Johnson y Johnson dijo.
“Muchos pacientes que viven con una depresión difícil de tratar pasan demasiado tiempo recorriendo múltiples tratamientos que no resuelven eficazmente sus síntomas, lo que puede causar una carga funcional y emocional significativa en los pacientes y sus seres queridos”, dijo Bill Martin, jefe de neurociencia de Johnson & Johnson $JNJ en un comunicado de prensa.
La solicitud se presentó con datos de un ensayo clínico de última etapa que demostró que Spravato, como tratamiento independiente, ayudó a aliviar los síntomas de los pacientes como tan pronto 24 horas después del tratamiento y durante al menos 4 semanas de tratamiento.
Spravato se administra como aerosol nasal y debe tomarse bajo la supervisión de un proveedor de atención médica en un entorno de atención médica. A diferencia de otros antidepresivos que regulan sustancias químicas como la serotonina y la dopamina en el cerebro, Spravato funciona estimulando el glutamato en el cerebro. El glutamato es el neurotransmisor más abundante en el cerebro y ayuda a las neuronas a comunicarse entre sí.
Las ventas de Spravato se dispararon 60% a $271 millones en los tres meses finalizados el 30 de junio, en comparación con el mismo período en 2023. Spravato ha sido utilizado por 100.000 personas en 77 países, según Johnson & Johnson.
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