La FDA añadió bemotrizinol a su lista de ingredientes activos permitidos en protectores solares el martes, marcando la primera vez que la agencia aprueba un nuevo compuesto de protector solar de venta libre desde finales de la década de 1990.
Bemotrizinol, disponible desde hace mucho en Europa, bloquea tanto los rayos UVA como los UVB y está aprobado para adultos y niños de 6 meses en adelante.
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La FDA añadió bemotrizinol a su lista de ingredientes activos permitidos en protectores solares el martes, marcando la primera vez que la agencia aprueba un nuevo compuesto de protector solar de venta libre desde finales de la década de 1990.
Bemotrizinol protege contra los rayos ultravioleta A y B, tiene bajos niveles de absorción a través de la piel y está aprobado para su uso en adultos y niños de 6 meses en adelante, dijo la FDA. El ingrediente ha estado disponible en Europa y muchos otros países durante años, habiendo recibido autorización de las autoridades europeas en 1999, según STAT News.
La aprobación llena un notable vacío en el mercado estadounidense. Los filtros solares químicos actualmente disponibles en los Estados Unidos protegen contra rayos UVA o UVB, pero no ambos; los fabricantes suelen mezclar múltiples químicos para lograr una protección de amplio espectro. Las opciones a base de minerales como el óxido de zinc bloquean ambos tipos de rayos pero dejan un residuo blanco en la piel. Bemotrizinol ofrece cobertura de amplio espectro en un solo ingrediente químico sin ese residuo, según NBC News.
El ingrediente también es más estable que los filtros químicos existentes, lo que significa que se descompone menos cuando se expone a la luz solar, según CBS News.
DSM Nutritional Products, una empresa holandesa que presentó la solicitud original a la FDA, comercializará bemotrizinol bajo la marca Parsol Shield cuando llegue por primera vez a las estanterías de las tiendas de EE. UU., según The Associated Press. Los fabricantes rivales tendrán acceso al ingrediente una vez que se cierre una ventana de exclusividad de 18 meses. Se espera que los productos estén disponibles para fin de año.
Llegar a este punto requirió navegar un camino regulatorio que el Congreso creó en 2020, y el bemotrizinol es el primer ingrediente de protección solar en completar ese proceso actualizado. DSM presentó el ingrediente a la FDA para revisión ya en 2005, según AP. La FDA emitió una orden propuesta en diciembre de 2025 y la finalizó el martes, siete meses después, dijo la agencia.
"Durante décadas, los estadounidenses han usado tecnología de protector solar obsoleta mientras el resto del mundo avanzaba", dijo David Andrews, jefe de ciencia del Grupo de Trabajo Ambiental. "La aprobación de bemotrizinol ayudará a cambiar eso."
El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., dijo en un comunicado que la acción "aumentaría la competencia y la confianza del consumidor en los productos de protector solar."
El grupo comercial de la industria, el Consejo de Productos de Cuidado Personal, dio la bienvenida a la decisión mientras presionaba a la FDA para que avanzara más en la regulación de protectores solares, según CNN.
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