De Novo Nordisk (NVO-5.10%) El fármaco contra la diabetes de gran éxito Ozempic podría tener un vínculo potencial con una afección ocular que causa pérdida de la visión, según un estudio no revisado por pares. Estudio publicado el jueves en medRxiv.
Los pacientes con diabetes que usan Ozempic tienen el doble de probabilidades de desarrollar una rara enfermedad ocular conocida como NAION en comparación con aquellos que toman otros medicamentos para la diabetes, según investigadores que analizaron años de datos de pacientes de Dinamarca y Noruega.
Aun así, el estudio determinó que la incidencia general de la afección fue excepcionalmente baja, con solo 1,4 casos adicionales por cada 10 000 pacientes-año de observación (calculados como el número de pacientes multiplicado por los años que fueron monitoreados) entre los que tomaron Ozempic en comparación con los usuarios de otros medicamentos para la diabetes.
Si el riesgo se mantiene constante a lo largo del tiempo, un paciente con diabetes tipo 2 que tome Ozempic durante 20 años enfrentaría una probabilidad de 0,3% a 0,5% de desarrollar NAION, según el estudio.
Los resultados de Wegovy (el fármaco para bajar de peso de la compañía que comparte el mismo ingrediente activo que Ozempic) no fueron concluyentes debido a un número insuficiente de pacientes en el análisis. Wegovy no se lanzó en Dinamarca hasta 2022 y en Noruega hasta 2023.
NAION es una afección en la que se reduce el flujo sanguíneo en el nervio óptico —un haz de fibras nerviosas que conecta la parte posterior del ojo con el cerebro—lo que lleva a una ceguera súbita e irreversible. Esta afección es la enfermedad del nervio óptico más común en los Estados Unidos, y afecta hasta 10 de cada 100.000 estadounidenses mayores cada año, según la Academia Estadounidense de Oftalmología.
Novo Nordisk no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Quartz. Este estudio sigue Otro de principios de este año
que también encontró un vínculo entre la semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic, y la NAION.
“Dados los efectos bien establecidos de la semaglutida en el manejo tanto de la diabetes como de la obesidad, es crucial sopesar el riesgo potencial de NAION frente a los importantes beneficios terapéuticos de la semaglutida”, escribieron los investigadores.
The company said it had reviewed all available data on NAION in relation to its semaglutide products, including scientific literature, non-clinical studies, clinical trial results, post-marketing reports, and the Food and Drug Administration’s (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS). This review found no evidence of a causal link between semaglutide and NAION.
The company also clarified that NAION is not listed as a known side effect for its branded semaglutide products including Ozempic and Wegovy, according to their official labels. Additionally, after a review of this new study, Novo Nordisk reached the opinion that “that the benefit-risk profile of semaglutide remains unchanged.”
Este contenido ha sido traducido automáticamente del material original. Debido a los matices de la traducción automática, pueden existir ligeras diferencias. Para la versión original, haga clic aquí.