La FDA había abierto previamente una investigación sobre el tema.
Personas que toman el medicamento detrás de Novo Nordisk (NVO) Se descubrió que los populares Ozempic reportaban pensamientos suicidas en una tasa más alta que las personas que tomaban otros medicamentos, según un estudio Nuevo estudio publicado el martes por JAMA Network Open.
El medicamento, semaglutida, es vendido por el gigante farmacéutico danés en Estados Unidos como Ozempic para la diabetes y Wegovy para la pérdida de peso. El estudio plantea preocupaciones adicionales sobre un posible vínculo entre medicamentos muy codiciados para la diabetes y la pérdida de peso como Ozempic y la ideación suicida.
A principios de este año, tanto el Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Agencia Europea de Medicamentos iniciaron sus propias investigaciones sobre el tema. Ambos reguladores de la salud determinaron que no había ningún vínculo entre los medicamentos populares para bajar de peso y los pensamientos suicidas.
En ese momento, la FDA agregó que no podía descartar definitivamente que “pudiera existir un pequeño riesgo” y dijo que continuaría monitoreando los efectos secundarios.
En el nuevo estudio observacional, los investigadores analizaron las reacciones adversas a los medicamentos registradas en una base de datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El análisis encontró 107 informes de pacientes que tomaban semaglutida y que dijeron haber tenido pensamientos suicidas. En comparación con todos los demás medicamentos de la base de datos, las personas que tomaban semaglutida tenían un riesgo 45 % mayor de tener pensamientos suicidas informados. El riesgo era incluso mayor para las personas que tomaban semaglutida y antidepresivos.
Sin embargo, cuando los investigadores excluyeron a los pacientes que tomaban antidepresivos, el vínculo desapareció. Además, los pacientes que tomaban semaglutida tenían una tasa más baja de conductas suicidas, como intentos de suicidio y autolesiones, en comparación con otros medicamentos de la base de datos.
Nuevo Nordisk le dijo a STAT en una declaración que “los riesgos conocidos asociados con el uso de estos medicamentos se reflejan en el etiquetado actual de sus productos aprobados por la FDA y la EMA”. La compañía también señaló que el nuevo estudio tenía limitaciones ya que no podía controlar variables externas como los diagnósticos y los historiales médicos de los pacientes. Los investigadores del estudio también señalaron las limitaciones del análisis, como la falta de información. También escribieron que la “incapacidad de inferir causalidad no nos permite atribuir ninguna reacción al efecto de un fármaco”. Aun así, dijeron que sus hallazgos justificaban una “aclaración urgente” sobre los riesgos del medicamento.
En enero, un
estudio separado
Descubrieron que las personas que tomaban semaglutida tenían un menor riesgo de tener pensamientos suicidas en comparación con las personas que tomaban otros medicamentos para las mismas afecciones. separate study found that people taking semaglutide had lower risk of suicidal thoughts compared to people taking other drugs for the same conditions.
Únete a más de 500.000 lectores que comienzan su día con Quartz.
Al suscribirte, aceptas nuestros Términos de servicio y Política de privacidad.
