Un regulador de la Unión Europea no encontró evidencia de un vínculo “causal” entre los medicamentos GLP-1 (como Ozempic y Wegovy) y las tendencias suicidas. pensamientos.
El Comité de Evaluación de Riesgos (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció los hallazgos de su investigación de nueve meses del tema el viernes.
el PRAC lanzó por primera su investigación En julio pasado, después de recibir informes desde Islandia de dos usuarios de Ozempic y Saxenda que informaron pensamientos suicidas. Además, un usuario separado de Saxenda informó tener pensamientos de autolesión.
En noviembre, el comité solicitó fecha a los fabricantes de varios GLP-1, incluidos Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk y Trulicity de Eli Lilly. Además, el comité analizó registros de salud, estudios, ensayos clínicos y datos de vigilancia post-comercialización.
El PRAC concluyó que la evidencia disponible no respalda una asociación causal entre GLP-1 y “pensamientos y pensamientos suicidas y autolesivos”. Sin embargo, el comité también dijo que los fabricantes no necesitaban actualizar la información de sus productos con nuevas advertencias.
El anuncio de la EMA se produce meses después de que una revisión preliminar realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) también encontró No hay vínculo entre estos medicamentos y pensamientos o acciones suicidas..
Aun así, la agencia estadounidense advirtió que no podría “descartar definitivamente que pueda existir un pequeño riesgo” y dijo que continuaría investigando el problema.
Las revisiones de la FDA y la EMA citaron un estudio financiado por los Institutos Nacionales de Salud que encontró que los pacientes que toman semaglutida, el ingrediente activo en Ozempic y Wegovy... en realidad tuvieron una menor riesgo de pensamientos suicidas que aquellos que tomaron otros medicamentos para la diabetes y contrala obesidad.
Las ventas de estos medicamentos han ayudado a transformar compañías farmacéuticas como Eli Lilly y Novo Nordisk en Las compañías farmacéuticas más valiosas del mundo.. Demanda disparada de Wegovy y Ozempic de Novo Nordisk ayudó a impulsar el PIB de Dinamarca en 2023.
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