La escasez de Eli Lilly’s (Lía) Los medicamentos de gran éxito para la diabetes y la pérdida de peso han terminado oficialmente, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
La FDA actualizó su base de datos de escasez de medicamentos el miércoles, marcando la escasez de los medicamentos populares como resuelta. La noticia podría ejercer presión sobre las empresas que han podido vender versiones de marcas no comerciales de medicamentos para bajar de peso con GLP-1 debido a la escasez generalizada.
Los medicamentos GLP-1, que imitan las hormonas que regulan el azúcar en sangre y suprimen el apetito, se han vuelto muy buscados por sus efectos de pérdida de peso. La creciente demanda de estos tratamientos ha transformado a Eli Lilly y a su rival Novo Nordisk.NVO-1.17%), el creador de Ozempic y Wegovy, en el Las compañías farmacéuticas más valiosas del mundoLa creciente demanda ha dificultado que algunos pacientes obtengan sus recetas.
Mounjaro de Eli Lilly se agregó a la base de datos de escasez de medicamentos de la FDA en 2022, mientras que Zepbound se agregó este abril.
“Debido a que los medicamentos de Lilly aprobados por la FDA están disponibles, los pacientes no deberían estar expuestos a los mayores riesgos que presentan las imitaciones no probadas ni aprobadas”, dijo un portavoz de Eli Lilly a Quartz en una declaración enviada por correo electrónico. “Las entidades que actualmente producen y comercializan en masa tirzepatide compuesto y falsificado deben detenerlo de inmediato”.
Los competidores de bajo costo no están entusiasmados
La plataforma de telesalud centrada en los millennials Hims&HersÉL), que recientemente comenzó a ofrecer una versión compuesta de semaglutida (el ingrediente activo de Wegovy), vio sus acciones caer más del 11 % durante la sesión de negociación del miércoles.
Composición se refiere a la personalización de un medicamento aprobado por una farmacia o un médico para satisfacer las necesidades específicas de un paciente individual.
Por lo general, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe la preparación de compuestos farmacológicos que sean simplemente copias de medicamentos disponibles comercialmente. Sin embargo, la FDA no considera que los medicamentos que escasean estén disponibles comercialmente. La oferta limitada de medicamentos para bajar de peso de marca muy codiciados y costosos ha impulsado a varias empresas de atención médica digital a aprovechar esa disposición.
Hims & Hers no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
En julio, la compañía incorporó a Kåre Schultz, un ejecutivo de Novo Nordisk de larga trayectoria, a su junta directiva. En ese momento, Schultz le dijo a Bloomberg que la compañía tiene un “largo futuro” en la venta de semaglutida compuesta.
Cuando se le preguntó si las farmacias aún podrán producir semaglutida compuesta después de que termine la escasez, Schulz dijo que no estaba preocupado porque todavía habría casos en los que los pacientes necesitarían recetas individualizadas.
Geoff Cook, director ejecutivo de la aplicación de pérdida de peso Noom, que comenzó recientemente Ofreciendo semaglutida compuesta En septiembre, instó a sus miembros a los reguladores a proceder con cautela al considerar levantar la declaración de escasez de medicamentos de marca para bajar de peso. Advirtió que terminar la declaración demasiado pronto podría restringir el acceso de los consumidores a alternativas más asequibles.
“Seguimos instando a los responsables de las políticas a que tengan en cuenta el hecho de que no es bueno que los pacientes pierdan el acceso a sus medicamentos y, especialmente, perderlos de la noche a la mañana no sería algo bueno”, dijo Cook a Quartz el miércoles.
Cook dijo que, si la FDA declara el fin de la escasez de semaglutida, Noom seguirá ofreciendo tratamientos de marca GLP-1 y otros medicamentos para bajar de peso a sus miembros. La compañía también puede explorar la posibilidad de ofrecer versiones compuestas aún más personalizadas de semaglutida que se puedan tomar por vía sublingual. En lugar de por inyección, Cook apoya los esfuerzos del representante Lloyd Doggett y la senadora Elizabeth Warren y ha instado al secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra, a ayudar a reducir el costo de la semaglutida utilizando la ley existente para permitir la competencia de genéricos antes del vencimiento de las patentes.
A corto plazo, Cook espera que los pacientes que tomaban tirzepatida compuesta cambien a un tratamiento con semaglutida compuesta.
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