Si los reguladores amplían el uso aprobado de Zepbound para incluir la insuficiencia cardíaca, el medicamento podría unirse a Wegovy de Novo Nordisk y estar cubierto por Medicare.
en pacientes con obesidad en un ensayo clínico de etapa avanzada. El medicamento, tirzepatida, es vendido por la compañía en los Estados Unidos como Mounjaro para la diabetes y Zepbound para la pérdida de peso.
El gigante farmacéutico dijo el jueves que planea enviar los resultados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) a finales de este año, lo que podría llevar a la agencia a ampliar el uso del fármaco para incluir el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Eso podría abrir el acceso al medicamento. Si los reguladores amplían el uso aprobado de Zepbound, el medicamento podría unirse a Wegovy de Novo Nordisk y estar cubierto por Medicare.Las acciones de la compañía subieron casi un 10%. 4% durante las operaciones previas al mercado del miércoles
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El ensayo involucró a 731 participantes con obesidad e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp), una afección en la que el ventrículo izquierdo no se contrae normalmente y da como resultado que no circule suficiente sangre en el cuerpo. A la mitad del grupo se le administró tirzepatida en el transcurso de 52 semanas, y a la otra mitad se le administró un placebo.
Los pacientes que recibieron tirzepatida tuvieron un 38 % menos de probabilidades de ser hospitalizados, necesitar un aumento en la medicación para la insuficiencia cardíaca o morir de insuficiencia cardíaca, en comparación con los pacientes que recibieron un placebo.
Un camino hacia la cobertura de MedicareLos resultados prometedores podrían convertirse en una vía para que Zepbound esté cubierto por el seguro médico federal en los Estados Unidos. En marzo, EE. UU. Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) emitió nuevas directrices
estableciendo que “los medicamentos contra la obesidad que reciben la aprobación de la FDA para una indicación médicamente aceptada adicional pueden considerarse un medicamento de la Parte D para ese uso específico”.La guía se emitió después de que los reguladores estadounidenses Amplió el uso aprobado de Wegovy
que incluye la reducción de los riesgos cardíacos para los adultos obesos o con sobrepeso.Eli Lilly dijo en abril que también se descubrió que la tirzepatida ayudaba. aliviar la apnea del sueño
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