Un régimen de inyección de Eli Lilly que se esperaba lograra avances importantes en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer se ha topado con un obstáculo inesperado en el sitio de alimentación de Estados Unidos. y la Administración de Medicamentos (FDA), que supervisa los ensayos de nuevos medicamentos. La FDA ha convocado a un panel asesor para revisar los resultados de un ensayo clínico para el medicamento donanemab. Eli Lilly esperaba que el tratamiento estuviera disponible para los pacientes a principios de este año, pero la convocatoria La eliminación del panel significa que esos planes tendrán que ser archivados por el momento.
“Fue inesperado saber que la FDA convocará un comité asesor en esta etapa del proceso de revisión, pero esperamos con ansias la oportunidad de presentar más a fondo los resultados [del ensayo del medicamento] y poner la fuerte eficacia de donanemab en el contexto de la seguridad”, dijo Anne White, vicepresidente ejecutivo de la empresa, en una declaración.
Las acciones de Eli Lilly cayeron 18,02 dólares por acción durante el transcurso de las operaciones del viernes.
La droga tiene generó mucha emoción porque ensayos anteriores han demostrado que ralentizan significativamente la memoria y el deterioro cognitivo general asociados con el Alzheimer. Un medicamento diseñado para dicho tratamiento, que va tras la sustancia en el cerebro que reduce la función cerebral, ha sido una herramienta muy buscada en la búsqueda de aliviar el sufrimiento de los afectados por la enfermedad.
Los reguladores podrían estar investigando más a fondo los efectos secundarios graves del donanemab, que en algunos casos han incluido inflamación y sangrado cerebral. Otras empresas han llevado al mercado tratamientos similares, pero su rival Eli Lilly Los esfuerzos de Biogen se estancaron cuando los médicos no lo recetaron con la frecuencia como se anticipó. Biogen dejó vender su medicamento para el Alzheimer a principios de este año.
Este contenido ha sido traducido automáticamente del material original. Debido a los matices de la traducción automática, pueden existir ligeras diferencias. Para la versión original, haga clic aquí.