La inyección de triple hormona superó a los medicamentos existentes para la pérdida de peso y se acercó a los resultados de la cirugía bariátrica en un estudio de 80 semanas.
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Eli Lilly $LLY dijo el jueves que los pacientes que toman la dosis máxima de su nuevo medicamento retatrutide perdieron un promedio de 70.3 libras en 80 semanas, lo que representa una reducción del 28.3% en el peso corporal. Cerca de la mitad de esos pacientes alcanzaron la marca de pérdida de peso del 30%, dijo el gigante farmacéutico.
El ensayo TRIUMPH-1 inscribió a 2,339 adultos con obesidad o sobrepeso y probó tres dosis de retatrutide contra placebo. Para la marca de las 80 semanas, aproximadamente el 65.3% de los que estaban en la dosis de 12 mg habían bajado por debajo de un IMC de 30, el umbral utilizado para definir la obesidad, dijo Lilly. En una extensión del estudio hasta 104 semanas, un subconjunto de pacientes cuyo IMC era de al menos 35 —un nivel asociado con un riesgo cardiovascular y metabólico elevado— bajaron un promedio de 85 libras, equivalentes al 30.3% de su peso inicial.
Lilly también probó una dosis más baja de 4 mg que no se había utilizado previamente en otros ensayos. Durante el mismo período de 80 semanas, las personas asignadas a esa dosis bajaron un promedio de 47.2 libras, una reducción del 19% de su peso inicial. Lilly señaló que las discontinuaciones impulsadas por eventos adversos fueron en realidad más bajas entre los participantes de 4 mg —aproximadamente un 4%— que entre aquellos que recibieron placebo, donde la cifra fue cercana al 5%.
El director científico y de productos de Lilly, Dan Skovronsky, describió la cifra del 30% como extraordinaria, diciendo que tales resultados habían sido hasta ahora territorio exclusivo de la cirugía bariátrica. "No hemos visto ese nivel de pérdida de peso antes con este tipo de medicamentos", dijo Dan Skovronsky a CNBC.
Los efectos secundarios fueron consistentes con otras terapias basadas en incretinas. Entre aquellos con la dosis de 12 mg, el 42.4% de los pacientes informó náuseas, mientras que la diarrea y el estreñimiento afectaron al 32% y al 26.1%, respectivamente, según Lilly. La disestesia, una condición sensorial angustiante que involucra sensaciones anormales en la piel o los nervios, apareció en más del 12% de los pacientes asignados a la dosis más alta, un hallazgo consistente con estudios anteriores de retatrutida. La tasa de discontinuación debida a eventos adversos en la dosis de 12 mg fue del 11.3%.
A diferencia de los tratamientos inyectables para la obesidad existentes, la retatrutida activa tres vías hormonales distintas simultáneamente: GLP-1, GIP y glucagón. Zepbound, el líder del mercado actual de Lilly, cubre solo las dos primeras, y Wegovy de Novo Nordisk se limita solo a GLP-1. En una cobertura anterior de Quartz, Lilly informó resultados de Fase 3 que muestran que la retatrutida ayudó a los pacientes con diabetes tipo 2 a perder hasta el 16.8% de su peso corporal en 40 semanas, superando a los medicamentos para la diabetes existentes.
Aún no se ha hecho una presentación regulatoria a la FDA, aunque Lilly ha indicado que una solicitud podría llegar antes de fin de año, informó NBC News. Se presentarán resultados más detallados de TRIUMPH-1 en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes, dijo Lilly. Se esperan resultados adicionales de ensayos de Fase 3, incluidos datos de estudios en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular, más adelante este año.
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