La primera píldora de GLP-1 podría llegar a los botiquines antes de lo esperado.
Eli Lilly anunciado el jueves que su píldora diaria contra la obesidad, o glipron, cumplió con los objetivos de la compañía en el primero de varios ensayos de etapa avanzada: ayudar a los pacientes con diabetes tipo 2 a reducir su nivel de azúcar en sangre y, al mismo tiempo, provocar una pérdida de peso. Los resultados fueron comparables con otras inyecciones de GLP-1 en el mercado, como Ozempic y Mounjaro.
Orforglipron podría dar a Lilly una ventaja clave sobre otros gigantes farmacéuticos en el ámbito del GLP-1. Las acciones de Lilly subieron un 11% en las operaciones previas a la comercialización. Novo Nordisk, que fabrica Ozempic, bajó un 6%.
Los resultados son fundamentales: si bien la clase de medicamentos GLP-1 se ha convertido en un éxito en el mercado (tanto para el tratamiento de la diabetes como para la pérdida de peso), son costosos, deben inyectarse y deben mantenerse refrigerados. Una versión en píldora sería una opción más conveniente que podría usarse mucho más ampliamente.
Lilly espera solicitar la aprobación regulatoria global de glipron para el control de peso para finales de año y para la diabetes tipo 2 en 2026. El gigante farmacéutico vende actualmente Zepbound y Mounjaro para la diabetes y la pérdida de peso, ambos administrados por inyección.
Orforglipron es el primer GLP-1 de molécula pequeña administrado sin restricciones de alimentos ni agua que completa con éxito un ensayo de fase 3. En un comunicado de prensa, la compañía afirmó que, si se aprueba el fármaco, Lilly confía en su capacidad para lanzar orforglipron a nivel mundial sin restricciones de suministro. La escasez de medicamentos GLP-1 actualmente disponibles ha sido un problema frecuente recientemente.
David Ricks, director ejecutivo y presidente de Lilly, afirmó: «Como una cómoda pastilla de una toma diaria, o por el glipron, podría ofrecer una nueva opción y, si se aprueba, podría fabricarse y lanzarse fácilmente a gran escala para su uso en todo el mundo».
La píldora de Lilly implica una ciencia complicada que hace que un no péptido actúe como un péptido. La compañía japonesa Chugai Pharmaceutical Co., que descubrió cómo hacer precisamente eso, licenció su medicamento a Lilly en 2018. El medicamento resultante es una especie de unicornio en el mundo médico: una píldora de fármaco peptídico que se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Novo Nordisk tiene una píldora GLP-1, Rybelsus, pero no es tan efectiva como la píldora de Lilly: debe tomarse en grandes dosis y tampoco es tan efectiva como las inyectables porque la mayor parte se digiere.
Los resultados del jueves de Lilly son los primeros informados de siete grandes estudios de orforglipron que se esperan este año de la compañía. Este primer ensayo de fase 3 involucró a 559 personas con diabetes tipo 2 en los EE. UU., China, India, Japón y México, que tomaron orforglipron o un placebo durante 40 semanas. En los pacientes que recibieron el medicamento, los niveles de azúcar en sangre disminuyeron aproximadamente en la misma cantidad que los pacientes que tomaron Ozempic o Mounjaro experimentaron durante ese mismo período.
El estudio midió la pérdida de peso como objetivo secundario. Los pacientes que recibieron o recibieron glipron también informaron haber perdido peso: hasta 16 libras sin estancarse, lo que significa que era posible perder más peso con el medicamento. Los resultados a las 40 semanas fueron similares a los que experimentaron los pacientes que tomaron Ozempic, pero ligeramente menores que los que tomaron Mounjaro.
Los participantes del ensayo de Lilly informaron efectos secundarios similares a los de otros GLP-1: diarrea, indigestión, estreñimiento, náuseas y vómitos.
Lilly afirmó que espera que la diabetes tipo 2 afecte a aproximadamente 760 millones de adultos para 2050. Y según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor del 40% de los estadounidenses son obesos y más del 10% tiene diabetes (la mayoría de los cuales tienen tipo 2).
Según un estudio de mayo de 2024 de KFF, el 62 % de los adultos que tomaron medicamentos GLP-1 dijeron que los tomaron para tratar una afección crónica (incluida la diabetes o la enfermedad cardíaca), y cuatro de cada 10 adultos dijeron que tomaron los medicamentos para perder peso.
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