Eli Lilly anunció hoy que está tomando acción legal contra seis entidades por vender versiones no aprobadas de su popular medicamento para la pérdida de peso y la diabetes tirzepatida, el nombre genérico de Mounjaro y Zepbound.
El gigante farmacéutico dijo que demandó a varias empresas, incluidos spas médicos y centros de bienestar, por afirmar falsamente que sus productos falsificados eran en realidad Mounjaro o Zepbound. o engañar a los pacientes haciéndoles creer que los ensayos clínicos de Eli Lilly y las aprobaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos incluían versiones compuestas del medicamento.
La empresa también emitió un en carta abierta advertir a los clientes sobre los riesgos de tomar estos productos no probados.
Zepbound y Mounjaro son parte de una clase de medicamentos para la diabetes y la obesidad conocidos como GLP-1 — esa misma clase a la que Ozempic de Novo Nordisk pertenece. La demanda de medicamentos supresores del apetito se ha disparado en los últimos dos años.
En 2023, las ventas de Mounjaro y Zepbound alcanzaron $5.3 mil millones, y siguen aumentando este año. La incesante demanda de medicamentos GLP-1 ha llevado a escasez continua, y Eli Lilly se ha cometido miles de millones de dólares para construir nuevas instalaciones para mantenerse al día con la demanda.
Mientras tanto, el suministro limitado y los elevados precios de lista de los medicamentos han hecho que los pacientes recurran a alternativas falsificadas y compuestas más baratas.
Eli Lilly advirtió que los productos falsificados “pueden no contener ningún medicamento, el medicamento incorrecto, dosis incorrectas o varios medicamentos mezclados, lo que podría provocar en graves daños».
La empresa también advirtió sobre el uso de medicamentos compuestos no probados.
capitalización Es el proceso de personalizar un medicamento aprobado por un farmacéutico o médico con licencia estatal para satisfacer las necesidades específicas de un paciente individual.
Por lo general, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe la combinación de medicamentos que son solo copias de medicamentos disponibles comercialmente. Sin embargo, los medicamentos que se encuentran en La FDA no considera que la escasez de oferta esté disponible comercialmente.
Eli Lilly dijo que los productos compuestos “carecen de las mismas protecciones de seguridad, calidad y eficacia” que los medicamentos aprobados por la FDA.
La compañía dijo que había descubierto que algunos medicamentos compuestos que se anuncian como tirzepatida tienen “problemas de seguridad, esterilidad y eficacia”.
Por ejemplo, algunas contenían bacterias, altos niveles de impurezas, diferentes colores y estructuras químicas diferentes a las del medicamento aprobado por la FDA de Eli Lilly.
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