Hims&Hers está vendiendo una imitación de Ozempic sin la aprobación de la FDA. Así es como

Varias plataformas de telesalud ofrecen versiones compuestas de medicamentos populares para bajar de peso como Ozempic, Wegovy y Zepbound.

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En esta ilustración se ve una pluma de inyección con aguja Ozempic
En enero, la FDA dijo que había recibido informes de eventos adversos de pacientes que tomaban semaglutida compuesta.
Imagen: NurPhoto / Contributor (Getty Images)

La plataforma de telesalud, orientada a los millennials, Él y Ella, se unió esta semana a varias farmacias en línea para ofrecer a sus clientes una versión compuesta de semaglutida, el ingrediente activo. en medicamentos populares para bajar peso como Ozempic y Wegovy.

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El suministro limitado de estos medicamentos de marca muy codiciados y costosos ha estimulado a varias plataformas de telesalud a aprovechar una sección del Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos que permite la venta de versiones compuestas de medicamentos que escasean.

Hims&Hers anunció el lunes que sus clientes podrán obtener una receta para el medicamento directamente de un proveedor de atención médica autorizado. en su plataforma. Suministro para un mes Los medicamentos para bajar de peso comenzarán en $199 — cientos de dólares más barato que El precio de lista de Ozempic es de casi 1.000 dólares y Wegovy Precio de $1,349.

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Otras plataformas de salud en línea que promocionan estos medicamentos no oficiales incluyen ro y Henry Meds— que también vende una versión compuesta de tirzepatida, el ingrediente activo de Zepbound.

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Aquí encontrará todo lo que necesita sobre los medicamentos compuestos para bajar de peso.

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¿Qué son las drogas compuestas?

capitalización Es el proceso de personalizar un medicamento aprobado por un farmacéutico o médico con licencia estatal para satisfacer las necesidades específicas de un paciente individual. Las alteraciones de estos medicamentos pueden incluir hacer una dosis más alta, reformular un fármaco para no incluir ingredientes a que un paciente puede ser alérgico, y cambiar una píldora a forma líquida.

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Las instalaciones de subcontratación también pueden preparar medicamentos bajo la supervisión de un farmacéutico autorizado.

Hay sobre 7,500 farmacias en Estados Unidos que se centran en medicamentos compuestos, según la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos.

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¿Por qué a las farmacias se les permite fabricar y vender medicamentos compuestos para bajar de peso?

Por lo general, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe la combinación de medicamentos que son solo copias de medicamentos disponibles comercialmente. Sin embargo, los medicamentos que se encuentran en La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) no considera que la escasez esté disponible comercialmente.

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Wegovy y el medicamento para bajar de peso de Eli Lilly Zepbound Ambos actualmente escasean debido al aumento de la demanda, según una base de datos de la FDA. Debido a esto, los compuestos pueden comprar semaglutida. y tirzepatida de los fabricantes de ingredientes farmacológicos para combinarla en formulaciones inyectables. Estas formulaciones podrían mezclado con vitaminas B o L-carnitina.

¿Hay algún riesgo?

Las formulaciones compuestas no están aprobadas por la FDA, por lo que la agencia no revisa la seguridad y eficacia de estos productos.

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En enero, la FDA dijo que había recibido informes de eventos adversos de pacientes que toma n una semaglutida compuesta y recomendó que los pacientes no usen un medicamento compuesto si hay un medicamento aprobado disponible. La agencia específicamente advirtió sobre informes de algunos compuestos que utilizan formas de sal de semaglutida, que es diferente de la semaglutida utilizada en productos aprobados como Wegovy. en sus formulaciones.

En su sitio web, Ro dice que su semaglutida compuesta está hecha con base de semaglutida y no con sales de semaglutida.

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Por su parte, Hims & Hers dijo que llevaron a cabo una investigación exhaustiva y una investigación exhaustiva durante más de un año antes de asociarse con un fabricante líder de EE. UU. Medicamentos genéricos y compuestos. La empresa no reveló el nombre del fabricante.

Este contenido ha sido traducido automáticamente del material original. Debido a los matices de la traducción automática, pueden existir ligeras diferencias. Para la versión original, haga clic aquí.

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