Los asesores de la FDA recomendaron el martes que la agencia rechace el uso de MDMA para tratar el trastorno de estrés postraumático
Las acciones de varias empresas que trabajan para desarrollar medicamentos psicodélicos para tratar los trastornos mentales cayeron el miércoles, un día después de que Estados Unidos El comité asesor de la Administración (FDA) decidió no recomendar el uso de MDMA como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Durante el trading regular, Mind Medicine, que es desarrollando una forma de LSD para tratar el trastorno de ansiedad generalizada, disminuyó hasta 18%; acciones en Cybin, que es estudiando el uso de psilocibina para tratar varios trastornos, inicialmente cayó 10%; y acciones de Atai Life Sciences, una empresa biofarmacéutica desarrollar una serie de medicinas psicodélicas, cayó tan bajo como 9%.
Los movimientos de acciones se producen después de que el Comité Asesor de Medicamentos Psicofarmacológicos de la FDA revisó una nueva solicitud de la compañía de beneficio público Lykos Therapeutics para su Se utilizarán cápsulas de MDMA, junto con la terapia, para tratar el trastorno de estrés postraumático.
Después de una sesión de todo el día, el comité, formado por asesores independientes, dijo en una votación de nueve a dos que los datos actuales no muestran que la MDMA sea eficaz para tratar el trastorno de estrés postraumático. El comité también votó no (diez a uno) sobre si los beneficios de la terapia asistida con MDMA superan los riesgos para los pacientes.
Muchos expertos del panel dijeron que el tratamiento era prometedor; sin embargo, discreparon con la naturaleza de los ensayos clínicos realizados por Lykos.
Debido a que la MDMA produce alteraciones en el estado de ánimo y la cognición, los pacientes saben si recibieron el tratamiento o un placebo durante un ensayo, lo que hace que sea casi Es imposible llevar a cabo un estudio doble ciego. Esto hace que sea más complicado para los investigadores determinar si los pacientes están mejorando debido a la tratamiento o un efecto placebo. Los miembros del comité tambiénplanteó preocupaciones con respecto a acusaciones de conducta sexual inapropiada de un anterior ensayo de Lykos.
Los votos del comité no son vinculantes y la FDA todavía tiene hasta agosto para tomar una decisión final sobre si aprobar o no el tratamiento.
“Estamos decepcionados con la votación de hoy dada la urgente necesidad insatisfecha en el trastorno de estrés postraumático y apreciamos que el comité enfrentó una tarea desafiante y atípica”, que consistía en evaluar un enfoque terapéutico que combina la terapia con medicamentos (MDMA) y la intervención psicológica”, dijo Amy Emerson, directora ejecutiva de Lykos. en una declaración. “Seguimos comprometidos a trabajar con la FDA para abordar las preguntas pendentes, para que podamos encontrar un camino a adelante que garantice la responsabilidad y una cuidadosa introducción de la terapia asistida por MDMA en el sistema de atención sanitaria, si se aprueba”.
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