A Oferta de acciones de $920 millones completada la semana pasada ha dado a Abivax suficiente margen financiero para llevar su medicamento para la enfermedad intestinal al mercado estadounidense de forma independiente, sin depender de una asociación con una gran compañía farmacéutica, dijo el viernes el CEO Marc de Garidel.
"Gracias al efectivo que recaudamos… Estamos en una posición de tener efectivo hasta finales de 2029, y… construir la infraestructura adecuada para lanzarnos en EE.UU.", dijo de Garidel a CNBCen "Squawk Box Europe".
Los $920 millones en ingresos brutos — que generaron aproximadamente $874 millones después de comisiones y gastos de suscripción — llegaron después de que los suscriptores ejercieron su opción de sobreasignación completa sobre 960,000 acciones depositarias estadounidenses adicionales, llevando la oferta total a 7,360,000 ADS a un precio de $125 cada uno, dijo la compañía. Abivax pretende utilizar los ingresos netos para financiar la posible comercialización en EE.UU. de su principal candidato a fármaco, obefazimod, junto con la investigación clínica continua para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.
Cuando se le preguntó si Abivax consideraría una oferta de adquisición en esta etapa, de Garidel rechazó la idea. "La mejor defensa para nosotros es realmente la ofensiva," dijo.
Abivax planea reunirse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. a finales de julio para una reunión previa a la NDA para discutir su nueva solicitud de medicamento para obefazimod, dijo de Garidel. La empresa es una biotecnológica en fase clínica que cotiza en Euronext Paris y Nasdaq $NDAQ bajo el símbolo ABVX.
La recaudación sigue a un período turbulento en el que los diagnósticos de cáncer señalados durante un ensayo de colitis ulcerosa en fase avanzada sacudieron a los inversores y generaron dudas entre los analistas sobre las perspectivas comerciales del fármaco, provocando una fuerte venta de las acciones de la empresa. Las acciones de Abivax cayeron hasta un 40% después de una lectura anterior de su ensayo de mantenimiento de 44 semanas en fase 3 que identificó siete diagnósticos de cáncer en la población del estudio, ninguno de los cuales los investigadores vincularon con el fármaco, inquietando a los inversores y provocando una rebaja de calificación del analista de Jefferies Faisal Khurshid.
Aproximadamente cuatro semanas después, las acciones de Abivax subieron más de un 30% después de que la empresa publicara datos complementarios que mostraban que los casos de cáncer eran consistentes con las tasas de fondo esperadas para la población de pacientes. La dosificación extendida a 50 mg produjo remisión clínica en el 37.2% de los pacientes cuya enfermedad no había respondido a la fase de inducción inicial, y una escalada de dosis de 25 mg a 50 mg trajo recuperación de remisión clínica en el 45.5% de los pacientes que recayeron durante la ventana de mantenimiento. Los datos complementarios del mismo estudio mostraron posteriormente que la tasa de malignidades se encontraba dentro de lo que se esperaría para esa población de pacientes, y las acciones recuperaron gran parte de su descenso anterior.
Hablando el viernes, de Garidel señaló el desempeño del fármaco en pacientes que son difíciles de tratar y reiteró la opinión de Abivax de que obefazimod no plantea preocupaciones de seguridad. "Cuando tienes colitis ulcerosa, desafortunadamente, tu sistema inmunológico está debilitado y eres más susceptible a un cierto tipo de cáncer," dijo. Abivax también está probando obefazimod como tratamiento para la enfermedad de Crohn.