La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) reprendió a AbbVie (ABBV+0.28%) sobre un anuncio de su medicamento para la migraña, Ubrelvy, en el que aparecía la estrella del tenis Serena Williams.
“El anuncio de televisión hace declaraciones y sugerencias falsas o engañosas sobre la eficacia de Ubrelvy”, dijo la agencia en una carta enviada al gigante farmacéutico el 29 de agosto. publicado este miércoles en el sitio web de la FDA.
La FDA no estuvo de acuerdo con la sugerencia del anuncio de que el medicamento funcionaba más rápido de lo que estaba científicamente probado.
En el anuncio, se ve a Williams sufriendo los síntomas de una migraña, pero momentos después, sus síntomas se alivian y se la muestra sosteniendo una botella de Ubrelvy. Williams afirma: “Una dosis funciona rápidamente para eliminar el dolor de la migraña”, mientras que el texto en pantalla afirma que el medicamento “elimina rápidamente el dolor de la migraña”.
La agencia afirmó que la “convincente presentación de antes y después” sugirió que Ubrelvy eliminó el dolor de la migraña más rápido de lo demostrado en los ensayos clínicos.
Los estudios demostraron que la píldora alivió el dolor de la migraña en aproximadamente dos horas. Aunque el anuncio incluía una letra pequeña que indicaba que algunos usuarios experimentaron “libertad de dolor” en ese lapso, la FDA argumentó que esto no abordaba adecuadamente las implicaciones engañosas.
Además, la FDA afirmó que “el uso de un deportista famoso en este anuncio televisivo amplifica las representaciones y sugerencias engañosas realizadas y aumenta la posibilidad de que el público encuentre más creíble la comunicación promocional engañosa debido a la credibilidad percibida de la fuente”.
AbbVie no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Quartz, sin embargo, le dijo a STAT News que está “abordando activamente la acción de cumplimiento de la FDA con respecto al comercial de televisión mencionado en la carta, que dejó de transmitirse en la primera mitad de este año”.
Esta es la cuarta carta de la FDA este año en la que denuncia a las compañías farmacéuticas por comunicaciones engañosas. STAT informó.
La FDA envió cartas de advertencia a Bristol Myers Squibb (BMI) por afirmaciones falsas sobre un tratamiento contra el cáncer de pulmón, Kaléo por una publicación engañosa en las redes sociales sobre un inyector de epinefrina y Novartis (NVS+1.12%) por declaraciones engañosas sobre un tratamiento contra el cáncer de mama en un anuncio de televisión.
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