Eli Lilly anunció hoy que su exitoso medicamento para perder peso Zepbound fue aprobado por la Administración de Fármacos y FDA de los estados unidos como el primer medicamento de receta para ayudar a aliviar la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en adultos con obesidad.
Esta aprobación podría ampliar el acceso al medicamento, lo que permitiría que Zepbound se una a Wegovy, el medicamento para bajar de peso competidor de Novo Nordisk, y esté cubierto por Medicare.
“Casi la mitad de los pacientes de ensayos clínicos experimentaron mejoras tales que ya no tenían síntomas asociados con la AOS, lo que marca un avance fundamental en la reducción de la carga de esta enfermedad y sus desafíos de salud interconectados”, dijo Patrik Jonsson, presidente de Lilly Cardiometabolic Health y Lilly USA, en un comunicado de prensa.
La aprobación se basa en un ensayo clínico de principios de este año, que demostró que Zepbound era cinco veces más eficaz que un placebo para reducir las interrupciones de la respiración, con 25 interrupciones menos por hora en comparación con cinco con placebo.
El medicamento fue probado en 469 participantes con obesidad y AOS de moderada a grave, un trastorno respiratorio en el que las vías respiratorias superiores de una persona colapsan total o parcialmente durante el sueño.
En un grupo que no estaba en terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP), como lo que se conoce como una máquina CPAP, el medicamento redujo el número promedio de veces que la respiración de los participantes mostró un bloqueo restringido o completo del flujo de aire en 27,4 eventos por hora (55 %) desde el inicio después de 52 semanas.
En otro grupo, que continuó con terapia PAP durante 52 semanas, el número promedio de eventos de respiración restringida o bloqueada se redujo en un promedio de 30,4 eventos por hora (62,8 %). Además, los dos grupos perdieron un promedio de peso corporal desde el inicio del 18 % y el 20 %, respectivamente.
La noticia también abre la puerta para que Zepbound esté cubierto por el seguro médico federal en los Estados Unidos. En marzo, EE. UU. Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) emitió nuevas directrices estableciendo que “los medicamentos contra la obesidad que reciben la aprobación de la FDA para una indicación médicamente aceptada adicional pueden considerarse un medicamento de la Parte D para ese uso específico”.
La guía se emitió aproximadamente una semana después de que los reguladores estadounidenses Amplió el uso aprobado de Wegovy que incluye la reducción de los riesgos cardíacos para los adultos obesos o con sobrepeso.
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