NovoNordisk respondió hoy a la sugerencia de la Comisión Federal de Comercio de EE.UU. (FTC) de que patentes “basura” presentadas para prevenir la competencia y aumentar los precios.
El fabricante de Ozempic negó haber actuado mal y afirmó que todas las patentes en disputa, incluida la de su popular medicamento contra la diabetes, fueron todas aprobadas por la oficina de patentes. y siguió los protocolos de la FDA.
“Estamos hablando de patentes de dispositivos, en primer lugar, y estamos hablando de patentes que son válidas y otorgadas por la Oficina de Patentes de EE. UU. Oficina”, dijo Karsten Munk Knudsen, directora financiera de Novo Nordisk, cuando se le pidió que proporcionara comentarios sobre el desafío durante una llamada con analistas.
en el carta a Novo Nordisk, la Comisión dijo que también estaba disputando listas de patentes con respecto a las marcas Saxenda y Victoza de la empresa. Los desafíos de la FTC Listados de patentes de dispositivos específicamente dirigidos como el que cubre el de Ozempic”.dispositivo de inyección con resorte de torsión y pantalla giratoria.”
“Evaluamos cuidadosamente si estamos siguiendo los protocolos apropiados para [la] FDA y buscamos orientación y retroalimentación sobre eso”, dijo Knudsen. en la llamada. “Creemos que lo que hemos hecho es apropiado, pero por supuesto, seguiremos las regulaciones establecidas tal como se emitieron por la FDA”.
Los listados están documentados en lo que se conoce como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Libro Naranja — una lista de medicamentos aprobados por la FDA . El Libro naranja contiene listas de patentes para ingredientes de medicamentos, procesos de fabricación y propiedad intelectual. La FTC argumenta que las listas inadecuadas o inexactas dan como resultado precios de medicamentos artificialmente altos, al retrasar la entrada al mercado de alternativas genéricas más baratas.
Los fabricantes de medicamentos ahora tienen 30 días desde el envío de las cartas para retirar o modificar los listados en disputa o demostrar que cumplen requisitos reglamentarios.
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