Actualmente no existe ninguna vacuna RSV aprobada para adultos entre 18 y 59 años
El gigante farmacéutico Pfizer $PFE dijo el martes que planea buscar la aprobación regulatoria para ampliar el uso permitido de su vacuna RSV, Abrysvo, para adultos entre 18 y 59 años, tras los resultados positivos de un ensayo clínico de última etapa. Actualmente no existe ninguna vacuna aprobada para adultos menores de 59 años quienes tienen un mayor riesgo de contraer el virus respiratorio.
“Estamos entusiasmados de abordar una importante necesidad insatisfecha, pendiente de aprobación de la autoridad reguladora, ya que ABRYSVO tiene el potencial de convertirse en el primer y único Vacuna RSV para adultos de 18 años y mayores», Annaliesa Anderson, vicepresidenta senior y directora de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer dijo en un comunicado de prensa.
El VRS, o virus sincitial respiratorio, es una causa común de enfermedad respiratoria entre los bebés pequeños y los adultos mayores. En los EE. UU., el VRS es responsable de entre 60.000 y 160.000 hospitalizaciones y entre 6.000 y 13.000 muertes entre adultos mayores cada año, según Pfizer.
La compañía farmacéutica lanzó su vacuna RSV el año pasado, que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó para adultos mayores de 60 años y la mujer embarazada como una manera para proteger a sus bebés. La FDA también el año pasado aprobó la vacuna RSV de AstraZeneca $AZN para bebés.
En este nuevo estudio, Pfizer probó su vacuna en 681 personas de entre 18 y 59 años que padecen afecciones crónicas que los hacen vulnerables. a RSV. Aproximadamente el 10% de ese grupo demográfico vive con esta condición.
El ensayo encontró que la vacuna resultó en una respuesta inmune similar a su anterior ensayo de fase 3 del medicamento para adultos mayores. Un mes después de recibir la vacuna, los participantes desarrollaron un aumento de al menos cuatro veces en los niveles de anticuerpos neutralizantes para los dos tipos primarios de VRS.
La noticia llega mientras Pfizer intenta ponerse al día con GlaxoSmithKline (GSK), con sede en el Reino Unido, su vacuna RSV para adultos. fue aprobado por la FDA en mayo. La empresa ya está sometida a revisión prioritaria con la FDA para ampliar el uso aprobado de su jab para adultos de 50-59 años. Se espera que la agencia tome una decisión antes del 7 de junio.
La vacuna de GSK, Arexvy, generó 1.200 millones de libras (1.600 millones de dólares) en ingresos para la empresa en 2023.
A modo de comparación, Abrysvo de Pfizer generó 515 millones de dólares en ingresos en 2023.
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