Una clase de fármaco para bajar de peso sumamente eficaz ha conquistado al mundo, ya que medicamentos como Ozempic, Wegovy, y Encaminándose hacia el zep se han convertido en nombres conocidos. Estos medicamentos, originalmente pensados para tratar la diabetes, se han vuelto ampliamente conocidos por sus efectos secundarios adelgazantes.
La creciente demanda de estos medicamentos ha transformado a los gigantes farmacéuticos Nuevo Nordisk y Eli Lilly en algunas de las empresas más valiosas del mundo, lo que potencialmente allana el camino para Las primeras empresas farmacéuticas de 1 billón de dólares.Morgan Stanley (EM)Los analistas anticipan que el mercado global de tratamientos altamente codiciados alcanzará los 105 mil millones de dólares en 2030.
Esta guía desglosará todo lo que necesita saber sobre estos medicamentos, sus diferencias, cómo funcionan y sus posibles efectos secundarios.
¿Qué son los medicamentos para bajar de peso?
Ozempic, Wegovy y Zepbound se consideran medicamentos incretinas, fármacos que influyen en un grupo de hormonas que afectan la producción de insulina en el cuerpo. Estos tratamientos funcionan aumentando ciertas hormonas intestinales que regulan los niveles de azúcar en sangre. Los medicamentos incretinas originalmente solo estaban destinados a usarse para tratar la diabetes, pero debido a que también se ha descubierto que reducen el apetito del usuario, ahora han sido aprobados oficialmente para la pérdida de peso y otros beneficios para la salud.
¿Qué es Ozempic?
Ozempic es un fármaco contra la diabetes de gran éxito producido por El gigante farmacéutico danés Novo NordiskEs parte de una clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 AR).
Esta clase de medicamentos se desarrolló por primera vez en la década de 1990, cuando los científicos identificaron una molécula similar a una hormona en el veneno de un monstruo de Gila, un lagarto nativo del suroeste de Estados Unidos, que estimulaba la secreción de insulina.
Una década después, empresas como Novo Nordisk (NVO) y Eli Lilly (Lía) comenzó a vender versiones sintéticas de esta molécula para tratar la diabetes.
En diciembre de 2017, el La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la semaglutida de Novo Nordisk (nombre comercial Ozempic) para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Ozempic es una de las versiones más avanzadas de estos medicamentos actualmente en el mercado, ya que las versiones anteriores requerían al menos una inyección diaria. Ozempic se administra solo una vez por semana.
Debido a que el medicamento regula los niveles de azúcar en la sangre, reduce el apetito y retarda el vaciado del estómago, uno de sus efectos secundarios es la pérdida de peso.
¿Cuál es la diferencia entre Ozempic y Wegovy?
Después de que los efectos secundarios adelgazantes de Ozempic se hicieron ampliamente conocidos, los médicos comenzaron a recetarlo fuera de etiqueta para tratar una afección fuera de la aprobación oficial del medicamento: la pérdida de peso.
Novo Nordisk también probó semaglutida, el ingrediente activo detrás de Ozempic, en dosis más altas como medicamento para perder peso.
En 2021La FDA aprobó estas dosis más altas de semaglutida, bajo la marca Wegovy, para bajar de peso.
Como resultado, en los Estados Unidos y en algunos otros países, la semaglutida se prescribe y se vende como Ozempic cuando se prescribe para la diabetes y como Wegovy para bajar de peso.
¿Existen alternativas? Zepbound vs. Wegovy
Novo Nordisk es una de las dos empresas farmacéuticas que actualmente venden tratamientos GLP-1 de marca. Eli Lilly, con sede en Estados Unidos, es la otra.
Los medicamentos GLP-1 más avanzados de Eli Lilly son Mounjaro para la diabetes y Zepbound para la pérdida de peso. El ingrediente activo detrás de ambos medicamentos es la tirzepatida.
La principal diferencia entre la semaglutida y la tirzepatida es que esta última imita dos hormonas intestinales, no solo una: GLP-1 y el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP).
¿Cómo ayudan los medicamentos GLP-1 a perder peso?
GLP-1 y GIP son sustancias químicas conocidas como hormonas incretinas. Estas hormonas son secretadas por los intestinos después de que una persona come para regular los niveles de azúcar en sangre.
Medicamentos como la semaglutida y la tirzepatida aumentan la presencia de GLP-1 y/o GIP en el cuerpo humano a niveles anormalmente altos.
Los científicos no están seguros de cómo ni por qué, pero en estos niveles elevados Las hormonas reducen el apetito de una persona.
En resumen, la razón principal por la que los medicamentos GLP-1 conducen a la pérdida de peso es que las personas que los toman comen menos de lo que comen normalmente.
¿Qué tan rápido actúan los medicamentos GLP-1 para bajar de peso?
Se ha descubierto que diferentes tratamientos con GLP-1 funcionan a distintas velocidades, según ensayos clínicos.
La dosis más alta de Wegovy de Novo Nordisk provocó una Pérdida de peso promedio del 15 % después de 68 semanas en ensayos clínicos.
Los pacientes que tomaron la dosis más alta de Zepbound de Eli Lilly perdieron más del 20% de su peso después de 72 semanas.
En resumen, los usuarios del fármaco GLP-1 pueden esperar perder un promedio de 15% a 20% de su peso en el transcurso de un año y cuatro meses.
¿Cómo se toman los medicamentos GLP-1?
Los tratamientos con GLP-1 generalmente se administran mediante inyecciones semanales.
Tanto Wegovy como Zepbound se toman una vez por semana mediante una inyección subcutánea o debajo de la piel. El suministro para un mes de ambos medicamentos viene con cuatro plumas autoinyectoras de dosis única, similares a los EpiPens.
Las versiones de marcas blancas de estos tratamientos suelen venderse en viales de dosis única o de dosis múltiples.
Además, Novo Nordisk vende una pastilla de semaglutida, bajo la marca Rybelsus, para tratar la diabetes tipo 2.
¿Cuánto cuestan los medicamentos GLP-1?
El precio de venta al público, sin seguro, de Wegovy cuesta $1,349.02 para un mes de suministro. El precio de lista de Zepbound para la mayoría de sus dosis es $1,059.87 al mes. Sin embargo, es importante tener en cuenta que estos precios de lista no reflejan lo que la mayoría de los clientes pagan después de aplicar el seguro y los descuentos disponibles del fabricante.
Además, Eli Lilly comenzó a ofrecer viales de dosis única (en lugar de plumas autoinyectoras) de sus dos dosis más bajas de Zepbound por $399 y $549 al mes, respectivamente. Esta opción debe pagarse de bolsillo.
Un número cada vez mayor de empresas ofrecen ahora versiones genéricas de estos tratamientos, a menudo con precios cientos de dólares más bajos que sus homólogos de marca.
¿El seguro cubre los medicamentos GLP-1?
La cobertura de seguro para los medicamentos GLP-1 para el uso en la pérdida de peso varía según el plan. Algunas compañías de seguros y empleadores se han negado a cubrir el medicamento debido a su alto costo.
Una encuesta de Morgan Stanley realizada a principios de este año entre usuarios de medicamentos GLP-1 (incluidos aquellos que usan tratamientos para la diabetes) encontró que aproximadamente dos tercios de los encuestados tenían su medicación totalmente cubierta por el seguro. Aquellos que pagaron de su bolsillo informaron un costo mensual promedio de $196.
Novo Nordisk afirma que la mayoría de los pacientes con cobertura de seguro pagan $25 o menos por un suministro de Ozempic o Wegovy para un mes.
Además, Medicare comenzó a cubrir Wegovy este año para pacientes a quienes se les prescribe el medicamento como una forma de reducir el riesgo de eventos cardíacos graves, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Wegovy y Zepbound tienen los mismos efectos secundarios.
Ambos Nuevo Nordisk y Eli Lilly advierten que sus medicamentos para bajar de peso pueden causar efectos secundarios graves, incluido el riesgo potencial de tumores tiroideos. Aconsejan que los pacientes con antecedentes familiares de carcinoma medular de tiroides, un tipo de cáncer de tiroides, o aquellos con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2), no deben usar estos medicamentos.
Otros efectos secundarios graves incluyen:
- Pancreatitis (dolor abdominal intenso)
- Problemas de vesícula biliar (dolor, ictericia)
- Nivel bajo de azúcar en sangre, especialmente si se toman otros medicamentos para la diabetes
- Problemas renales por deshidratación
- Reacciones alérgicas graves (hinchazón, problemas respiratorios)
- Cambios en la visión de personas con diabetes tipo 2
- Aumento de la frecuencia cardíaca
- Depresión o pensamientos suicidas
Sin embargo, los efectos secundarios más comunes son náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago, dolor de cabeza y fatiga.
¿Qué es la cara de Ozempic?
El término “rostro ozempico” fue acuñado por el dermatólogo cosmético y famoso Dr. Paul Jarrod Frank, quien observó este fenómeno entre pacientes que usaban medicamentos para bajar de peso. A medida que estos medicamentos ganaron popularidad, más pacientes comenzaron a expresar inquietudes sobre los cambios en su apariencia facial.
La pérdida de peso repentina puede reducir rápidamente la grasa facial, lo que produce cambios como encogimiento de la piel, flacidez y disminución de la elasticidad. A medida que la piel pierde elastina y colágeno, se le hace más difícil retraerse después de una pérdida de grasa significativa, lo que da como resultado signos pronunciados de envejecimiento, piel flácida o caída y una apariencia hueca.
¿Están los GLP-1 relacionados con pensamientos suicidas?
Las investigaciones de varios reguladores de la salud, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) y la Agencia Europea de Medicamentos, Todos han fracasado en encontrar evidencia que vincule los medicamentos GLP-1 con el suicidio.,pensamientos o acciones suicidas.
Estas investigaciones se realizaron a raíz de informes sobre personas que tomaban semaglutida y medicamentos similares y que mostraban dicho comportamiento.
Si bien la FDA no pudo descartar un “pequeño riesgo”, señaló que un estudio financiado por el NIH encontró que los pacientes que tomaban semaglutida tenían un menor riesgo de pensamientos suicidas en comparación con los que tomaban otros medicamentos para la diabetes y la obesidad.
Georgios Schoretsanitis, autor principal de un estudio separado, no reconoció ninguna evidencia clara de una relación causal entre la semaglutida y la ideación suicida, pero señaló una posible asociación. Su investigación, basada en datos de la OMS, encontró un riesgo 45% mayor de pensamientos suicidas reportados en pacientes que tomaban semaglutida. Advirtió que los resultados muestran una asociación, no una prueba de causalidad, y destacó un mayor riesgo en pacientes que también toman antidepresivos. Aconseja a los médicos que evalúen la salud mental de los pacientes antes de comenzar el tratamiento.
¿Los medicamentos GLP-1 tienen otros beneficios para la salud?
Novo Nordisk y Eli Lilly han estado probando sus medicamentos para usos fuera de la pérdida de peso y la diabetes.
Por ejemplo, a principios de este año, la FDA Aprobó el uso de Wegovy para reducir el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros eventos cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad. El cambio se produjo solo unos meses después de que Novo Nordisk anunciara los resultados de un ensayo clínico que encontró que el medicamento reduce el riesgo de eventos cardíacos graves en un 20%.
Por su parte, Eli Lilly anunció este año que se descubrió que la tirzepatida ayudaba aliviar la apnea del sueño en pacientes con obesidad en ensayos clínicos en etapa avanzada.
Ambas compañías también están probando sus medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Algunos estudios también han encontrado vínculos entre los GLP-1 y una riesgo reducido de cáncer, y alcohol y Abuso de sustancias.
¿Hay escasez de medicamentos GLP-1?
Tanto Eli Lilly como Novo Nordisk han estado luchando para producir suficientes medicamentos GLP-1 para satisfacer la creciente demanda.
La FDA declaró por primera vez una escasez de Wegovy en marzo de 2022. Y la compañía farmacéutica ha estado limitando las dosis iniciales de Wegovy desde 2023 para garantizar que haya suficiente suministro para los pacientes que ya toman el medicamento. El director ejecutivo de Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jørgensen, dijo en marzo que la brecha entre la demanda de medicamentos para bajar de peso y la oferta es lo suficientemente significativa como para que tarde años en cerrarse.
Mounjaro se agregó por primera vez a la lista de medicamentos con escasez de la FDA en 2022, mientras que Zepbound fue declarado oficialmente de suministro limitado en abril.
Los cuatro medicamentos (Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound) aún permanecen en la lista de medicamentos escasos del regulador sanitario, a pesar de que todas las dosis de Wegovy, menos una, figuran como actualmente disponibles en el sitio.
La FDA dice que incluso cuando se descubre que todas las dosis de un medicamento están disponibles, hay otros requisitos que deben cumplirse para que un medicamento sea eliminado de la lista, incluido si se están cumpliendo los pedidos pendientes.
Tanto Novo Nordisk como Eli Lilly están invirtiendo miles de millones de dólares para aumentar la producción de estos medicamentos.
Novo Nordisk anunció en febrero que había adquirido tres instalaciones del mayor accionista de la compañía, Novo Holdings, por 11 mil millones de dólares en un esfuerzo por abordar la escasez de Wegovy. El acuerdo se realizó en relación con la adquisición por parte de Novo Holdings de la empresa de fabricación de medicamentos Catalent (CTLT). Novo Nordisk dijo en un comunicado que la adquisición aumentará la capacidad de producción de la compañía a partir de 2026.
Eli Lilly dijo en mayo que invertirá 5.300 millones de dólares en la fabricación de sus populares medicamentos para perder peso, más del duplicando su inversión en una planta de fabricación en Lebanon, Indiana. El nuevo gasto lleva la inversión total de la empresa en el sitio a la friolera de 9.000 millones de dólares, en cima de su compromiso original de 3.700 millonesde dólares, lo que ahora es la mayor inversión en fabricación en la historia de la empresa.
¿Qué son los fármacos GLP-1 compuestos?
La preparación de compuestos se refiere a la personalización de un medicamento aprobado por una farmacia o un médico para satisfacer las necesidades específicas de un paciente individual.
Por lo general, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe la preparación de compuestos farmacológicos que sean simplemente copias de medicamentos disponibles comercialmente. Sin embargo, la FDA no considera que los medicamentos que escasean estén disponibles comercialmente. La oferta limitada de medicamentos de marca muy codiciados y costosos como Wegovy ha impulsado a varias empresas de atención médica digital a aprovechar esa disposición.
Empresas como Él y ella, Sésamo, y Noom Todos comenzaron a vender versiones compuestas de medicamentos GLP-1 por cientos de dólares más baratos que las versiones de marca.
Sin embargo, existen riesgos. Las fórmulas compuestas no están aprobadas por la FDA, por lo que la agencia no revisa la seguridad y eficacia de estos productos. Además, la FDA dijo en julio que había recibido informes de sobredosis relacionadas con medicamentos para bajar de peso, a menudo debido a una confusión sobre la dosis adecuada.
¿Qué celebridades han tomado medicamentos GLP-1 para perder peso? Oprah, Elon Musk y más.
Docenas de celebridades han salido y compartido su experiencia con medicamentos para bajar de peso.
A fines del año pasado, Oprah Winfrey dijo que usaba medicamentos recetados para bajar de peso como una “herramienta de mantenimiento.”Poco después de la revelación, dejó su puesto en la junta directiva de WeightWatchers.Mundial). Era miembro de la junta directiva desde 2015.
En 2022, Elon Musk publicó en X, la plataforma de redes sociales que posee, que había usado WegovyDesde entonces, Musk se ha convertido en un gran defensor de Medicamentos que contienen GLP-1.
Otros Celebridades Quienes han dicho que usaron estas drogas son: Kelly Clarkson, Amy Schumer, Whoopi Goldberg, Tracy Morgan y Chelsea Handler.
¿Cuál es el futuro de los medicamentos para bajar de peso?
Varias compañías farmacéuticas están compitiendo para... Introducir sus propios medicamentos para bajar de peso al mercado y romper el duopolio actual entre Novo Nordisk y Eli Lilly.
Estas empresas incluyen: Terapéutica Viking, que está desarrollando tanto una inyección para bajar de peso como una pastilla. Compañías farmacéuticas más grandes como Roche, Amgen (AMGN), y Pfizer También están trabajando en sus propios medicamentos contra la obesidad.
Para combatir la creciente competencia, Novo Nordisk y Eli Lilly están probando sus medicamentos, como se indicó anteriormente, para detectar otros beneficios para la salud.
También están probando medicamentos más nuevos y más potentes.
Eli Lilly tiene nueve medicamentos para la obesidad y la diabetes en desarrollo que podrían agregar aún más beneficios para la salud a su cartera de medicamentos. Estos tratamientos experimentales incluyen una pastilla para la pérdida de peso o glipron. La pastilla se encuentra actualmente en un ensayo de fase 3; sus resultados se publicarán el próximo año. Ensayos anteriores hallaron que ayudaba a los usuarios a perder un promedio de peso y un esfuerzo para el descanso y la pérdida de peso y un esfuerzo para el descanso. de casi el 15% del peso después de 36 semanas.
Eli Lilly también está probando una fuerte inyección de GLP-1, retatrutida, que en un ensayo clínico ayudó a los pacientes a perder 17% de su peso en 24 semanas.
Novo Nordisk está probando una píldora para bajar de peso propia amicretinaNovo Nordisk afirmó que en un ensayo, los pacientes que tomaron una dosis diaria de 50 mg de amicretina perdieron un promedio de 10,4 % de su peso en solo tres meses. Los participantes del ensayo que tomaron dos pastillas perdieron aún más peso, 13,1 % a los tres meses.
La compañía farmacéutica danesa también está desarrollando un tratamiento más potente contra la obesidad llamado CagriSema. Este nuevo fármaco combina semaglutida con amilina y agonistas del receptor de calcitonina. La amilina ayuda a regular los niveles de azúcar en sangre, de forma similar al GLP-1, mientras que la calcitonina controla los niveles de calcio en la sangre. dos ensayos en etapa avanzada Se esperan avances del fármaco este año.
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