Las acciones de Hims&Hers, la empresa de telesalud orientada a los millennials, cayeron casi un 9% el martes, mientras la empresa se prepara para grandes cambios regulatorios en la industria de medicamentos para bajar de peso.
Las acciones de Hims sufrieron un golpe justo un día después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) actualizó una página en su sitio web exponiendo sus preocupaciones con el uso de lo que llama “fármacos GLP-1 no aprobados”. Los fármacos GLP-1 son una clase de medicamentos que se popularizó gracias a Ozempic de Novo Nordisk, que imita las hormonas que regulan el azúcar en sangre y suprimen el apetito.
La FDA advirtió el lunes que el uso de versiones no aprobadas de estos medicamentos, incluidas las versiones compuestas, puede “ser riesgoso para los pacientes, ya que las versiones no aprobadas no se someten a la revisión de la FDA para garantizar su seguridad, eficacia y calidad antes de su comercialización”.
En mayo, Hims & Hers comenzó a vender semaglutida compuesta El ingrediente activo de Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk, por solo $199 al mes. Es una gran diferencia en comparación con el precio de lista de $1,000 de Ozempic y el precio de $1,349 de Wegovy. La capitalización significa que una farmacia o un médico personaliza un medicamento aprobado para que se ajuste a las necesidades individuales de cada paciente. Las ventas totales de la compañía crecieron un 69% el año pasado a $1,500 millones.
Hims&Hers pudo vender esta versión sin marca debido a la reciente escasez de medicamentos GLP-1. Normalmente, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe fabricar medicamentos que sean simplemente copias de los disponibles comercialmente. Sin embargo, cuando los medicamentos escasean, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no los considera disponibles comercialmente.
Ahora que el Ozempic La escasez ha terminadoHims & Hers tendrá que dejar de vender “copias esenciales” de semaglutida compuesta este año.
La FDA dijo que comenzará a citar a las empresas y proveedores de atención médica que continúen ofreciendo “copias esenciales” de semaglutida compuesta a partir del 22 de mayo o después de que un juez dicte sentencia sobre una demanda del grupo industrial Outsourcing Facilities Association, lo que ocurra más tarde.
“Tendremos que empezar a notificar a los clientes en el próximo mes o dos que deberán empezar a buscar opciones alternativas a la dosis comercial”, dijo el director ejecutivo de Hims & Hers, Andrew Dudum, a los inversores durante una llamada en febrero.
Aún así, Hims&Hers tiene otras avenidas para explorarLa compañía podría seguir ofreciendo formulaciones de semaglutida más personalizadas y cambiar su enfoque hacia medicamentos genéricos más antiguos para bajar de peso.
Además, el martes, el analista de Bank of America Securities, Allen Lutz, ajustó el precio objetivo de la empresa para Hims & Hers en $1 a $22, notablemente $12 por debajo del precio de apertura de la acción ese día. Lutz mantuvo una calificación de “rendimiento inferior” (venta).
Lutz señaló que si bien las ventas generales crecieron un 124% año tras año en febrero, los medicamentos GLP-1 ahora representan alrededor del 45% de los ingresos en línea de la compañía. Mientras tanto, el crecimiento fuera de los GLP-1 se ha desacelerado, y las ventas principales aumentaron solo un 30% en febrero, frente al 40% en el cuarto trimestre y el 47-50% en el tercero.
“La desaceleración del crecimiento del núcleo es un barómetro importante, ya que la semaglutida podría salir del modelo en cualquier momento y ahora representa cerca del 50 % de las ventas”, escribió Lutz.
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