El La FDA anunció esta semana que comenzará a monitorear los datos de ensayos clínicos en tiempo real, permitiendo a los científicos de la agencia ver señales de seguridad y puntos finales de ensayo a medida que ocurren, en lugar de esperar que los patrocinadores analicen y envíen datos a través del proceso de informes tradicional.
Dos empresas se han registrado como participantes tempranos: AstraZeneca $AZN, cuyo ensayo TRAVERSE de Fase 2 —que inscribe a pacientes con linfoma de células del manto que no han recibido tratamiento en el Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas y la Universidad de Pensilvania— ya está en marcha, y Amgen $AMGN, que está en etapas posteriores de preparación del sitio para su propio estudio. Las señales de datos del ensayo de AstraZeneca ya han sido transmitidas y confirmadas por la agencia, fluyendo a través de una plataforma operada por la empresa de software Paradigm Health. Amgen está realizando un ensayo de Fase 1b llamado STREAM-SCLC en pacientes con carcinoma de células pequeñas de estadio limitado, con la selección final del sitio aún en proceso.