Eli Lilly (Lía) dijo el martes que su insulina experimental semanal, efsitora, funcionó tan bien como las dosis diarias para pacientes con diabetes tipo 1 en un ensayo clínico de etapa avanzada. Sin embargo, el estudio también encontró que el medicamento conllevaba un mayor riesgo de azúcar en sangre grave bajo, un resultado similar al de Novo Nordisk (NVO-1.17%) droga rival.
El gigante farmacéutico presentó hoy en Madrid los resultados detallados del ensayo clínico de fase 3, QWINT-5, de su ensayo semanal de insulina efsitora en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD).
En el ensayo QWINT-5 participaron 692 personas de todo el mundo con diabetes tipo 1 que estaban recibiendo tratamiento con insulina basal diaria y múltiples inyecciones diarias de insulina durante las comidas.
A lo largo de un año, a algunos de los participantes se les administraron dosis semanales de efsitora, mientras que a otros se les administraron dosis diarias de insulina tradicional.
Después de 26 semanas, los participantes que tomaron el suplemento semanal vieron que sus niveles de A1C bajaron un promedio de 0,53 %. A modo de comparación, los pacientes del ensayo que tomaron insulina diariamente vieron que sus niveles de A1C bajaron un 0,59 %. Las pruebas de A1C miden una niveles de azúcar en sangre del paciente durante un período de tres meses.
“Estos resultados subrayan el potencial de efsitora para ayudar a algunas personas que viven con diabetes tipo 1 a reducir su A1C con solo una inyección de insulina basal por semana, al mismo tiempo que resaltan la complejidad del tratamiento de esta enfermedad crónica”, dijo Jeff Emmick, vicepresidente sénior de desarrollo de productos de Eli Lilly, en una declaración.
Sin embargo, Eli Lilly observó que los eventos adversos graves fueron más altos entre el grupo de efsitora en comparación con el grupo de insulina diaria. Esto fue impulsado por eventos de hipoglucemia grave (niveles bajos de azúcar en sangre).
La tasa estimada de eventos hipoglucémicos graves por paciente durante un año fue de 0,14 para efsitora y de 0,04 para insulina diaria.
El rival de Eli Lilly, Novo Nordisk, tuvo el mismo problema con su insulina experimental Awiqli, que se administra una vez por semana. Este riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre para las personas con diabetes tipo 1 fue una de las razones por las que se decidió Awiqli. Rechazado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos a principios de este verano.
“Ahora reconocemos que las tasas más altas de hipoglucemia grave en QWINT-5 son una posible preocupación”, dijo a Quartz Paul Owens, vicepresidente de desarrollo de marca global de Eli Lilly. “Los pacientes siempre deben hablar con su proveedor de atención médica y trabajar en conjunto con él para determinar la mejor opción de tratamiento para ellos”.
Agregó que la compañía continúa evaluando los datos para determinar cuál es la mejor manera de mitigar este riesgo.
Eli Lilly también presentó hoy en EASD los resultados detallados de su ensayo QWINT-2. Este ensayo descubrió que efsitora también funcionó tan bien como la insulina diaria en pacientes con diabetes tipo 2. Las presentaciones se producen menos de una semana después de que la compañía farmacéutica anunciara los resultados de sus otros ensayos con efsitora, QWINT-1 y QWINT-3.
“Los resultados que hemos compartido del programa colectivo QWINT se suman al creciente conjunto de evidencias [sobre] el potencial de que una vez por semana sea una opción de tratamiento transformadora para las personas que viven con diabetes tipo 2 y algunas personas con diabetes tipo 1”, afirmó Owens.
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