Recortes en la financiación federal y el caos en la FDA bajo Trump han hecho que los financiadores mantengan sus carteras cerradas, y los ejecutivos "den la voz de alarma".
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Las startups de biotecnología han enfrentado un entorno financiero desafiante durante varios años. Pero los cambios drásticos en las políticas federales de salud y ciencia de la administración Trump han empeorado la búsqueda de financiamiento.
La recaudación de fondos por parte de empresas de capital de riesgo que se centran en biotecnología ha estado en una trayectoria descendente desde 2018, cuando alcanzó un máximo de $152.3 mil millones. Para el año pasado, el capital total comprometido con la biotecnología totalizó solo $12 mil millones, según un reciente Informe de PitchBook. Solo 30 empresas de biotecnología salieron a bolsa el año pasado, frente a un promedio de 54 por año desde 2010 hasta 2020.
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Este año podría terminar peor. En junio, los analistas del banco de inversión Jefferies dijeron que el financiamiento de biotecnología en EE.UU. en mayo cayó un 57%, a $2.7 mil millones, en comparación con el mismo mes del año pasado. Abril fue aún más sombrío, con $2.6 mil millones recaudados, la cantidad más baja en tres años y un 44% menos que el promedio de los 12 meses anteriores.
A nivel mundial, la financiación de riesgo para el sector biofarmacéutico cayó a $6.5 mil millones en el primer trimestre de 2025, en comparación con $8.1 mil millones el año anterior, según GlobalData.
En una nota para clientes, los analistas de Jefferies escribieron que "las propuestas de políticas actuales y los recortes de personal de las agencias han proyectado una nube sobre la inversión en biotecnología". Las empresas del sector y sus inversores, "quieren claridad sobre la regulación de la FDA, el precio de los medicamentos y el financiamiento". En consecuencia, concluyeron, "el entorno actual no es propicio para la inversión en biotecnología en este momento."
Las políticas de la administración Trump han creado una amplia gama de desafíos para las biotecnologías, especialmente para aquellas startups que aún no han llevado un producto al mercado. Los medicamentos biotecnológicos se crean a partir de proteínas humanas, típicamente moléculas grandes dirigidas a un número relativamente pequeño de pacientes.
El desarrollo comercial de estos medicamentos lleva 10 años o más y tiene un costo extremadamente alto, lo que se refleja en sus altos precios. Se tardaron casi 16 años y una estimación de $750 millones a $1.2 mil millones para desarrollar Spinraza de Biogen $BIIB, aprobado en 2016 como el primer tratamiento para la atrofia muscular espinal, un trastorno genético raro que causa desgaste muscular. El primer año de tratamiento tiene un precio de catálogo de $750,000, y $375,000 por cada año después de eso.
Pero antes del desarrollo comercial, los medicamentos biotecnológicos típicamente surgen de una investigación básica laboriosa financiada por becas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) que pueden tomar décadas de investigación sin garantía de éxito, el tipo de investigación que pocas empresas pueden permitirse hacer. Fue una investigación financiada por el NIH la que primero identificó el objetivo celular que condujo a Keytruda de Merck $MRK, un medicamento contra el cáncer que ha sido aprobado para más de 24 indicaciones diferentes desde 2014, transformando el tratamiento oncológico.
Los observadores de la industria dicen que el NIH puede no poder permitirse tal investigación a futuro. En los primeros cuatro meses de este año, la administración Trump canceló o congeló aproximadamente $2.4 mil millones en subvenciones de investigación y desarrollo del NIH y eliminó más de 1,200 empleos. En su propuesta de presupuesto para 2026, actualmente pendiente en el Congreso, la Casa Blanca busca un recorte del 40% en el presupuesto del NIH y quiere consolidar los 19 institutos y centros del NIH en ocho.
La administración Trump también ha eliminado 3,500 empleos en la Administración de Alimentos y Medicamentos, lo que los ejecutivos de la industria temen que casi con certeza ralentizará las aprobaciones de medicamentos.
Además de esos cambios, los inversores están preocupados por las tarifas propuestas sobre los medicamentos y la perspectiva de precios más bajos para los medicamentos biotecnológicos, ambos factores que están inyectando más incertidumbre en el sector. Trump anunció en mayo que implementaría lo que él llama una Política de Nación Más Favorecidadirigida a reducir los precios de los medicamentos al mismo nivel que se cobra en otros países, incluidos los medicamentos biotecnológicos. Aún no se han publicado los detalles.
Las empresas de biotecnología y sus inversores sabían desde marzo que podrían enfrentar problemas en Washington cuando se conocieron las noticias de la renuncia forzada de Peter Marks, el director muy respetado del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, que supervisa las aprobaciones de medicamentos biotecnológicos. Marks, quien encabezó la división durante los últimos nueve años, fue un fuerte partidario de las vacunas, la aprobación acelerada de medicamentos innovadores y la flexibilidad regulatoria para las terapias génicas. Las acciones de biotecnología se desplomaron ante la noticia de la renuncia de Marks.
Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, dijo en una nota para inversores que la abrupta renuncia de Marks es un “significativo negativo” para la industria biotecnológica ya que inyecta “una nueva ola de incertidumbre en la FDA” y podría señalar cambios en el enfoque de la FDA hacia las aprobaciones de medicamentos.
A finales del mes pasado, 110 directores ejecutivos, presidentes y presidentes de empresas biotecnológicas y farmacéuticas publicaron una carta abierta al Congreso diciendo que “las reducciones perjudiciales en la financiación de investigación otorgada a científicos académicos y federales dañarán inmediatamente al sector biotecnológico.”
La carta decía que la reducción propuesta en la financiación federal de la investigación “tendrá un efecto catastrófico en el avance de las capacidades biomédicas y biotecnológicas en los Estados Unidos.” Escribieron que se necesita financiación federal de investigación científica si Estados Unidos quiere seguir liderando el mundo en innovación científica, conocimiento y salud.
Sus preocupaciones se reflejaron en una encuesta reciente de ejecutivos de biotecnología en etapa inicial realizada por Incubate, una organización sin fines de lucro formada por firmas de VC de ciencias de la vida. La encuesta reveló que el 92% de los ejecutivos están preocupados porque los inversores se están moviendo fuera del sector biofarmacéutico hacia industrias de menor riesgo, mientras que el 93% cree que la reducción del financiamiento gubernamental para la investigación básica empeorará los resultados para sus empresas.
Como dijo John Stanford, el director ejecutivo de Incubate, al publicar el informe: “Los líderes biotecnológicos de Estados Unidos están dando la voz de alarma.”
