Los fabricantes de medicamentos están luchando contra las restricciones de vacunas, presiones de precios, amenazas de aranceles y contra el Secretario de Salud Robert F. Kennedy, Jr.
Getty Images/OsakaWayne Studios
Cuando un comité federal de vacunas recién reconstituido se reúna este jueves y viernes, se espera ampliamente que considere un controvertido informe preparado por funcionarios de salud federales que pretende vincular las vacunas contra el coronavirus con la muerte de 25 niños, a pesar de la poca evidencia. Ese informe es el último asalto en una batalla que la administración Trump está librando contra la industria farmacéutica y que ha creado un caos para las compañías farmacéuticas y biotecnológicas y sus inversores.
Las líneas de batalla se trazaron en noviembre pasado cuando el presidente Donald Trump anunció que nombraría a Robert F. Kennedy Jr., un crítico de larga data de la industria farmacéutica y escéptico de las vacunas, como su nominado para secretario de Salud y Servicios Humanos. Las acciones de las fabricantes de vacunas Pfizer $PFE y Moderna $MRNA perdieron casi 8 mil millones de dólares en valor de mercado con la noticia, un anticipo de lo que vendría.
Únete a más de 500.000 lectores que comienzan su día con Quartz.
Al suscribirte, aceptas nuestros Términos de servicio y Política de privacidad.
Desde que Kennedy fue confirmado en enero, ha perseguido tenazmente su objetivo de acabar con lo que él llama "captura farmacéutica" de las agencias de salud de Estados Unidos. Regularmente afirma que los empleados de las agencias bajo su supervisión son demasiado amigables con las compañías que regulan.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos, responsable de la salud pública de los estadounidenses, supervisa la Administración de Alimentos y Medicamentos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y los Institutos Nacionales de Salud. Al asumir el cargo, Kennedy anunció rápidamente planes para reducir la fuerza laboral del HHS en un 25%, o aproximadamente 20,000 empleados, reduciendo lo que él llamó una "burocracia inflada comprometida por lazos industriales".
Su mandato ha estado marcado por una serie de renuncias de alto nivel en la FDA, y a finales de agosto Kennedy sorprendió al mundo de la salud cuando despidió a la directora del CDC, Susan Monarez, apenas unas semanas después de asumir su cargo. En un testimonio ante el Congreso el 17 de septiembre, Monarez describió una reunión privada con Kennedy en la que llamó al CDC "la agencia federal más corrupta del mundo" y dijo que sus empleados estaban "comprados por la industria farmacéutica".
Monarez dijo que fue despedida porque no se comprometió de antemano a aprobar todas las recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), un influyente panel asesor de vacunas que se reúne esta semana, independientemente de la evidencia científica, y porque no despediría a los científicos del CDC sin causa.
Ella también testificó que Kennedy le dijo que planea cambiar el calendario de vacunación infantil en septiembre, sin darle ninguna evidencia científica para justificar ese cambio, y que dijo que habla con Trump "todos los días" sobre cambiar el calendario de vacunación infantil.
ACIP juega un papel crítico en la determinación de las políticas nacionales de vacunación al hacer recomendaciones sobre quién es elegible para las vacunas y si las vacunas deben ser cubiertas por el seguro. Cuando ACIP se reúna este jueves y viernes, se espera que los funcionarios del HHS presenten el informe de que las vacunas contra el COVID pueden ser responsables de las muertes infantiles.
El informe parece estar basado en información presentada al federal Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas, que contiene informes no verificados de efectos secundarios o malas experiencias con las vacunas que pueden ser presentado por cualquier persona, ya sean pacientes, médicos, farmacéuticos o incluso alguien que ve un informe en las redes sociales. La base de datos no está diseñada para evaluar si una vacuna causó una muerte.
Según el CDC, al menos 1,289 niños en los Estados Unidos entre las edades de 0 a 19 murieron por COVID-19 entre abril de 2020 y julio de 2022, 234,000 fueron hospitalizados y aproximadamente 1 millón de niños tienen COVID prolongado, con síntomas que persisten o surgen al menos tres meses después de una infección. Las afirmaciones de que las vacunas pueden ser peligrosas para los niños han sido desmentidas por varios estudios.
Kennedy ya causó un clamor de críticos y de la industria en junio cuando despidió a los 17 miembros de ACIP y llenó el panel con escépticos de las vacunas. Esta semana nombró a otros cinco en el panel, incluyendo a uno que abogó por tratamientos de COVID no comprobados como la ivermectina y uno que se opuso a los mandatos pandémicos.
En agosto, Kennedy anunció planes para cancelar 500 millones de dólares en fondos para el desarrollo de vacunas contra la gripe aviar y otros virus basados en el método de ARNm utilizado para las vacunas COVID. Esa acción cerró 22 proyectos liderados por grandes compañías farmacéuticas, incluidas, nuevamente, Pfizer y Moderna.
En una audiencia congresional polémica en agosto, Kennedy dijo que cree que las vacunas de ARNm pueden causar una forma de SIDA y pueden dañar los órganos, cerebros, corazones y sistemas inmunológicos de los niños o incluso llevar a la muerte. Numerosos estudios han demostrado que las vacunas que utilizan tecnología de ARNm son seguras y efectivas, y los efectos secundarios graves son extremadamente raros.
La posición adversa de Kennedy hacia la industria farmacéutica ha influido en una serie de políticas farmacéuticas de la administración Trump más allá de las vacunas. Kennedy ha querido durante mucho tiempo poner fin a los anuncios de medicamentos, diciendo que tales anuncios “permiten a las compañías comercializar poderosos medicamentos con medias verdades”, y está cerca de lograr su deseo. El 9 de septiembre, el presidente firmó una orden ejecutiva anunciando cambios radicales en las reglas que rigen los anuncios farmacéuticos directos al consumidor, mientras que la FDA envió miles de cartas advirtiendo a las compañías farmacéuticas que eliminen anuncios engañosos y emitieron aproximadamente 100 cartas de cese y desistimiento a las compañías que, según dijeron, tenían anuncios engañosos.
Además, la FDA está iniciando un proceso de reglamentación que requeriría poner fin a un cambio de política de 1997 que permite a las compañías farmacéuticas divulgar solo algunos de los riesgos de seguridad asociados con un fármaco recetado en anuncios de difusión y digitales, lo que les permite hacer que los anuncios sean lo suficientemente cortos para publicitar en televisión.
"Los anuncios farmacéuticos engancharon a este país a los medicamentos recetados", dijo Kennedy en un comunicado de prensa. "Cerramos esa tubería de engaños y requeriremos que las compañías farmacéuticas divulguen todos los datos críticos de seguridad en su publicidad."
En un editorial publicado en el Journal of the American Medical Association el 12 de septiembre, el director de la FDA, Martin Makary, escribió que la agencia también vigilaría los anuncios de medicamentos en las redes sociales, que, según él, "a menudo se presentan como entretenimiento, desdibujando los límites entre el contenido editorial, los medios generados por los usuarios y la publicidad farmacéutica."
Revertir a las leyes de publicidad de medicamentos anteriores a 1997 requeriría que los fabricantes de medicamentos divulgaran todos los riesgos en el anuncio. Dado que "los anuncios de medicamentos en TV son típicamente de alrededor de un minuto, esta regla, si se hace cumplir, efectivamente anularía cada comercial farmacéutico en su forma actual”, escribió El analista de salud de Emarketer Raj Leventhal.
Estados Unidos es uno de los dos únicos países que permite la publicidad directa al consumidor (Nueva Zelanda es el otro). Varias estimaciones han cifrado el gasto en publicidad de la industria farmacéutica en $14 mil millones al año, y un estudio de 2023 del HHS estimó que la publicidad directa al consumidor impulsó casi un tercio del aumento en el gasto en recetas por parte de los consumidores desde 1997.
Los precios de los medicamentos también están en la línea de fuego. El 31 de julio, el presidente Trump envió cartas a 17 grandes fabricantes de medicamentos exigiendo que reduzcan los precios de los medicamentos recetados en Estados Unidos para igualarlos con el precio más bajo ofrecido en otras naciones desarrolladas, conocido como el precio de nación más favorecida.
Trump intentó implementar una política de nación más favorecida durante su primer mandato, pero fue bloqueada por desafíos legales, y se espera ampliamente que lo mismo suceda esta vez. Sin embargo, aún podría ser una poderosa táctica de negociación.
"Creo que esta es la administración diciéndose a sí misma, ¿cuál es la peor cosa imaginable que creo que puedo hacer dentro de los límites de mi autoridad a la industria para llevarlos a la mesa para que anuncien y cambien algunos comportamientos?", dijo Neal Masia de EntityRisk en una reciente discusión de panel.
Mientras tanto, Trump está imponiendo un arancel del 15% sobre los medicamentos importados de la Unión Europea, hogar de algunas de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo. Eso termina con un acuerdo de décadas para no tener aranceles sobre medicamentos innovadores entre Estados Unidos y Europa
La industria está respondiendo. Merck $MRK, AstraZeneca $AZN, Bristol Myers Squibb $BMY Company y Eli Lilly $LLY se unieron recientemente para formar un nuevo grupo de presión, Watchdog del IRA, con el fin de presentar a los legisladores del Congreso investigaciones sobre lo que la industria ve como los impactos negativos de las negociaciones de precios de medicamentos.
Kennedy también tiene algunos críticos muy prominentes, entre ellos el Cirujano General de Trump durante su primer mandato, Jerome Adams. Adams recientemente pidió que Kennedy fuera removido de su puesto, diciendo “El liderazgo significa aparecer, decir la verdad y poner a las personas en primer lugar. RFK no ha hecho eso.”
